تاییدیه104- آنتورول
سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا آنتورول(Anturol) که فرم ژل ترانس درمال اکسي بوتينين است را براي درمان مثانه بيش فعال مورد تاييد قرار داده است. تاييد ژل موضعي 3 درصد اکسيبوتينين براي درمان علايم تکرر و ضرورت دفع ادرار در مبتلايان به مثانه بيش فعال بوده است. مثانه بيشفعال عارضهاي است که بيش از 33 ميليون نفر از مردم آمريکا را گرفتار کرده است.
آنتورول، ژل هيدروالکليک موضعي بدون بو وشفاف است که در مطالعات باليني، موثر و ايمن تشخيص داده شده است. از آنجا که ماده موثر موجود در اين ژل از طريق پوست جذب ميشود، همانند اکسيبوتينين خوراکي توسط کبد متابوليزه نخواهد شد. اين نتايج موفق در کنار عوارض جانبي اندکي نظير خشکي دهان و يبوست، بازار دارويي گستردهاي را براي آنتورول پيشبيني ميکند. آنتورول در سال 2012 وارد بازار دارويي جهان خواهد شد. ژل مذکور حاوي اکسيبوتينين، يک ضداسپاسم و يک عامل ضدموسکاريني است و به صورت يکبار در روز مصرف ميشود. طي يک دوره 24 ساعته، دوز ثابتي از اکسيبوتينين از طريق پوست جذب ميشود و اثربخشي قابلتوجهي در کنار تحمل خوب دارو به دنبال خواهد داشت.
تاييد ژل 3درصد اکسيبوتينين بر اساس يک مطالعه باليني چندمرکزي فاز III که در مدت 12 هفته انجام شد استوار است. بيماران به صورت تصادفي ژل اکسي بوتينين 3درصد با دوز 84 ميليگرم، 56 ميليگرم يا دارونما مصرف کردند. سازمان غذا و داروي آمريکا دوز 84 ميليگرمي آن را موردتاييد قرار داد. مصرفکنندگان اين دوز دارو غلظت ثابت روزانه در خون داشتند و در عين حال علايم مثانه بيشفعال در آنان در مقايسه با مصرفکنندگان دارونما به ميزان قابلتوجهي کاهش يافت.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۸۲