پزشکی بالینی

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها در آبان ماه سال جاري گزارشي مبني بر بروز ناهنجاري در جنين و الزام به سقط ، متعاقب تجويز قرص فيناسترايد در خانم باردار ، دريافت داشته است. جهت جلوگيري از بروز حوادث مشابه، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمائيم.

ادامه مطلب

پیرو انتشار اطلاعیه شماره 46 مرکز ADR ایران، مبنی بر بروز اختلالات شدید بینایی متعاقب مصرف داروهای سیلدنافیل، تادالافیل و واردنافیل، در مهر ماه سال جاری، 2 مورد گزارش تاری دید با مصرف داروی سیلدنافیل به این مرکز ارسال گردید.
مورد اول آقای 65 ساله با سابقه ابتلا به هیپرلیپیدمی بوده که مشروبات الکلی و سیگار (از جمله ریسک فاکتورهای دخیل در ایجاد این عارضه دارویی) مصرف می نموده است و حدود 2 سال است که به علت کاهش لیبیدو از سیلدنافیل 50 و­100 میلی گرمی استفاده می نماید. بیمار مدتی است که یک ساعت بعد از شروع مصرف دارو، موقتاً به مدت چند ساعت دچار تاری دید می گردد.
مورد دوم آقای 50 ساله ای بوده که سابقه هیچ گونه بیماری و عارضه دارویی را در گذشته نداشته است و 3 ساعت بعد از مصرف قرص سیدنافیل 50 میلی گرمی دچار تاری دید شدید شده که این عارضه حدود یک ساعت ادامه داشته است. بعد از یک ساعت تاری دید بیمار برطرف شده است.

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه شماره43 به اطلاع كادر محترم پزشكي مي رساند، عليرغم صدور اطلاعيه قبلي در رابطه با مرگ يك بيمار به دليل تزريق اشتباه كلريد پتاسيم به جاي مترونيدازول، بر اساس گزارش ارسالي به مركز ADR ايران تكرار اشتباه مذكور در يك بيمارستان ديگر و در يك روز منجر به مرگ يك بيمار و مرگ مغزي در بيمار ديگر گرديد. لذا به منظور پيشگيري از بروز مجدد اين قبيل حوادث توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در جولای سال 2005 میلادی، طی اطلاعیه ای نسبت به عوارض چشمی (از جمله کاهش ناگهانی بینایی) ناشی از مصرف Vardenafil, Tadalafil, Sildenafil با نامهای تجارتی به ترتیب Levitra, Cialis, Viagra هشدار داده است. این سازمان ایجاد تغییراتی را در Labeling این داروها تصویب نموده است. با توجه به مصرف داروهای مذکور در کشور ما، توجه همکاران عزیز را به موارد زیر جلب می نمائیم:

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه شماره 39 به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها از سال 81 تا كنون 40 مورد گزارش مبني بر بروز عوارض دارويي متعاقب تزريق سفازولين ( فرآورده اي از نسل اول سفالوسپورين ها) دريافت نموده است، كه در بين آنها 7 مورد اختلالات تنفسي، 2 مورد chest pain و4 مورد شوك آنافيلاكسي و يك مورد مرگ مشكوك بوده است. به منظور پيشگيري از بروز اين قبيل عوارض توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها، يك مورد گزارش مبني بر بروز تشنج متعاقب مصرف لوسيون ليندان توسط كودك 9 ساله دريافت نموده است كه منجر به بستري شدن بيمار گشته است. ليندان به صورت موضعي جهت درمان آلودگيهاي ناشي از جرب و شپش انساني به كار مي رود. به منظور پيشگيري از بروز تشنج كه مي تواند در مواردي حتي منجر به فوت بيمار شود، توجه همكاران را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها يك مورد گزارش مرگ متعاقب تزريق اشتباه پتاسيم كلرايد به جاي مترونيدازول دريافت نموده است. بيمار دختري 12 ساله بوده است كه به علت آبسه فك براي وي مترونيدازول تزريقي تجويز شده است ولي به دليل شباهت ظاهري بسيار زياد بسته بندي مترونيدازول و پتاسيم كلرايد تزريقي ساخت شركت ثامن-مشهد به اشتباه براي ايشان پتاسيم كلرايد تزريق گشته كه متاسفانه عليرغم اقدامات درماني لازم بيمار فوت مي نمايد. به منظور پيشگيري از بروز مجدد اين قبيل حوادث، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه هاي شماره 28 و 30 مركز ADR ايران راجع به عوارض دارويي ترامادول كه در مرداد و آبان ماه سال 1382 منتشر شده است و نظر به اينكه از بدو ورود ترامادول به بازار دارويي ايران تاكنون عوارض متعددي گزارش شده است، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نماييم:

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه شماره 38 مورخ 25/9/83 مبني بر حذف Rofecoxib ( كه به بازار دارويي ايران ممنوع الورود مي باشد ) از بازار دارويي جهان به علت عوارض قلبي – عروقي، به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه بر اساس هشدار اخير سازمان غذا و داروي آمريكا ( FDA )، مصرف داروي Celecoxib نيز مي تواند خطر مشكلات قلبي- عروقي، از جمله سكته قلبي و مغزي، را افزايش دهد. لذا جهت پيشگيري از بروز چنين عوارضي لازم است همكاران محترم به موارد زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارشات متعددي مبني بر بروز واكنشهاي شديد حساسيتي متعاقب تزريق سفترياكسون (فرآورده اي از نسل سوم سفالوسپورين ها) دريافت نموده است. به منظور پيشگيري از بروز اين قبيل عوارض توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

در اواخر سپتامبر 2004 ميلادي شركت Merck & co اقدام به جمع آوري داوطلبانه داروي Rofecoxib ( با نام تجارتي Vioxx ) از بازار دارويي آمريكا و ساير نقاط جهان نمود. اين اقدام به دنبال آگاهي از افزايش خطر عوارض قلبي – عروقي در بيماران مصرف كننده اين دارو صورت گرفته است. Rofecoxib يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي با اثر انتخابي بر سيكلواكسيژناز دو(COX-2 Inhibitor NSAID ) مي باشد كه در سال 1999 ميلادي براي رفع علائم استئوآرتريت، تسكين دردهاي حاد و دردهاي قاعدگي به تصويب سازمان غذا و دارو در آمريكا رسيد. از جمله ساير مهاركننده هاي انتخابي سيكلواكسيژناز دو موجود در بازار دارويي مي توان به Celecoxib ، Valdecoxib و Meloxicam اشاره نمود. به منظور پيشگيري از بروز عوارض ناشي از مصرف داروهاي موجود در اين دسته دارويي توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

Enoxaparin دارويي از خانواده Low-molecular-weight Heparins مي باشد. اخيرا سازمان غذا و دارو در آمريكا هشداري مبني بر اعمال تغييرات جديد در Labeling اين فرآورده منتشر نموده است. لذا توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نماييم:

ادامه مطلب

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها يك مورد گزارش انفاركتوس ميوكارد متعاقب مصرف سيلدنافيل دريافت نموده است. بيمار آقايي 55 ساله باسابقه ابتلا به ديابت مي باشد كه به دنبال مصرف قرص 50 ميلي گرمي سيلدنافيل دچار درد قفسه سينه، تعريق ، تهوع و درنهايت ايست قلبي – تنفسي گشته و با اقدامات به موقع در بيمارستان بهبود يافته است. با توجه به احتمال بروز عوارض شديد قلبي ناشي از مصرف اين دارو توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

سازمان غذا ودارو در آمريكا (FDA) به تازگي كليه شركت هاي سازنده ضد جنون هاي آتيپيك را موظف نموده است تا هشداري مبني بر افزايش خطر هيپرگليسمي و ديابت در بيماران مصرف كننده داروهاي متعلق به اين دسته دارويي را به Labeling فرآورده اضافه نمايد. داروهاي موجود در دسته دارويي ضد جنون هاي آتيپيك، مورد اشاره در اين اطلاعيه، شامل كلوزاپين، ريسپريدون، اولانزپين ، Quetiapine، Ziprasidon و Aripiprazole مي باشند. با توجه به هشدار مذكور، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها اخيراً سه مورد گزارش تشديد حملات تنفسي متعاقب مصرف سالمترول (Serevent^Ò) در سه بيمار مبتلا به آسم دريافت نموده است كه متاسفانه در يك مورد منجر به مرگ بيمار گشته است. لازم به ذكر است كه هر سه بيمار هنگام شروع حمله آسم از سالمترول استفاده نموده اند و با توجه به اينكه شروع اثر اين فرآورده با تاخير صورت مي گيرد و لذا جهت مصرف در هنگام بروز حملات حاد آسم توصيه نمي گردد، ارتباط ميان مصرف سالمترول و عوارض مذكور به اثبات نرسيده است. سالمترول يك داروي سمپاتوميمتيك از دسته آگونيست هاي انتخابي گيرنده هاي b2 آدرنرژيك مي باشد. اين فرآورده به عنوان برونكوديلاتور طولاني اثر در پيشگيري از برونكواسپاسم در بيماران مبتلا به آسم و بيماري مزمن انسداد ريوي (COPD) مصرف مي گردد. به منظور پيشگيري از بروز عوارض شديد ريوي ناشي از مصرف سالمترول، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها دو مورد گزارش عوارض قلبي به صورت طولاني شدن فاصله QT و ايست قلبي متعاقب مصرف سيزاپرايد توسط دو كودك 2و 5 ماهه دريافت نموده است. از آنجايي كه اين دو كودك در بيمارستان بستري بوده اند، خوشبختانه عارضه مذكور با اقدامات به موقع برطرف گرديده است. به منظور پيشگيري از بروز عوارض قلبي خطرناك ناشي از مصرف سيزاپرايد توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمايد:

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها دو مورد گزارش مرگ به دنبال تزريق ايمونوگلوبولين وريدي (IVIG) دريافت نموده است. بررسي هاي صورت گرفته نشان داده است كه فرآورده تزريق شده تغيير رنگ آشكار داشته است. به منظور پيشگيري از بروز اين قبيل عوارض دارويي از همكاران محترم درخواست مي گردد به نكات زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه شماره 26 در خصوص عوارض شديد پوستي ناشي از مصرف لاموتريژين، ضمن تشكر از همكاري جامعه محترم پزشكي در گزارش دهي عوارض مشاهده شده، به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (ADR) گزارش جديدي از وقوع عارضه پوستي شديد به صورت سندرم استيونس جانسون در كودكي 5 ساله دريافت نموده است. لازم به ذكر است شروع علايم اين عارضه به صورت راشهاي جلدي يك هفته پس از مصرف اين دارو آغاز گشته و به دليل عدم قطع مصرف دارو، طي پانزده روز به حدي پيشرفت نموده كه منجر به بستري شدن كودك در ICU به مدت دو هفته گشته است. به منظور پيشگيري از وقوع و يا پيشرفت اين قبيل عوارض تهديدكننده حيات، از كليه همكاران محترم تقاضا مي گردد هنگام تجويز اين دارو به نكات زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه شماره 28 مركز ADR مورخ 22/5/1382 ، ضمن تشكر از همكاري جامعه محترم پزشكي در ارسال گزارشهاي مربوط به عوارض دارويي ناشي از مصرف ترامادول، به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه از تير ماه 1381 الي پايان مهر 1382 تعداد 162 مورد گزارش عارضه دارويي مربوط به ترامادول از 49 شهرستان مختلف به مركز ADR ايران ارسال شده است. سوزش سينه، تنگي نفس شديد، هيپوتانسيون و حتي مرگ در اثر تزريق در مجموعه گزارشات ديده مي شود (اگرچه ارتباط موارد مرگ گزارش شده با مصرف ترامادول به اثبات نرسيده است). اين عوارض در هر دو نوع داروهاي خارجي و توليد داخل به يك ميزان گزارش شده است.

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند سازمان غذا و داروي آمريكا) FDA (اخيراً در اطلاعيه اي نسبت به مصرف داروي Paroxetine در بيماران زير 18 سال هشدار داده است. از آنجايي كه اين دارو به تازگي وارد بازار دارويي ايران شده و مصرف آن رو به افزايش است توجه همكاران عزيز را به موارد زير جلب مي نمائيم: Paroxetine يك داروي ضد افسردگي از دسته مهاركننده هاي انتخابي بازجذب سروتونين (SSRIs) است كه مصرف آن در بزرگسالان براي درمان دپرسيون ماژور (MD) ، وسواس فكري و عملي (OCD)، Panic Disorder , Generalized Anxiety Disorder ،Social Anxiety Disorder و Post-traumatic Stress Disorder توسط FDA تائيد شده است.

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند به دنبال ورود داروي ترامادول به بازار دارويي ايران، تعداد 67 مورد گزارش عارضه دارويي (24 مورد مرد و 43 مورد زن) در فاصله تير ماه 1381 الي تير ماه 1382 به مركز ADR ايران ارسال شده است. در ميان عوارض گزارش شده، تهوع و استفراغ شديد(43 مورد)، سرگيجه (17 مورد) و‌ كاهش فشار خون (11 مورد) بيشترين موارد را به خود اختصاص مي دهد. از ساير عوارض مي توان به مواردي نظير اختلالات تنفسي (11مورد)، ‌تشنج (2 مورد) و آنافيلاكسي (2 مورد) اشاره نمود^×. روش مصرف دارو در 82% موارد به صورت تزريق عضلاني و در 4% موارد به صورت تزريق وريدي بوده است.
ترامادول يك داروي ضد درد صناعي است كه اختصاصاً برروي رسپتوراپيوئيدي m اثر آگونيستي دارد و علاوه بر اين از باز جذب سروتونين و نوراپي نفرين جلوگيري مي كند. اين دارو به صورت خوراكي يا تزريقي در دردهاي نسبتاً شديد حاد يا مزمن از قبيل دردهاي بعد از عمل جراحي و دردهاي سرطاني استفاده مي شود. شايعترين عوارض ناشي از اين دارو شامل عوارض سيستم عصبي (سردرد و سرگيجه، تحريك CNS ، افسردگي و تشنج خصوصاً در انواع تزريق وريدي ) و عوارض گوارشي از جمله تهوع و استفراغ و يبوست مي باشد. از عوارض ديگر اين دارو مي توان به دپرسيون تنفسي، واكنش هاي حساسيتي،‌ كاهش يا افزايش فشار خون، اختلالات ادراري و اختلال در قاعدگي اشاره نمود.

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه يك مورد گزارش مرگ به دنبال مصرف سولفات منيزيم به مركز ADR ايران ارسال شده است. خانمي 22 ساله كه جهت زايمان بستري بوده است، جهت كنترل پره اكلامپسي سولفات منيزيم 20%، به صورت انفوزيون وريدي در دكستروز 5% با دوز اوليه 4 گرم، دريافت نموده است. متعاقب تزريق، فشار خون بيمار از 140/80 ميلي متر جيوه به تدريج افت نموده و به20/50 ميلي متر جيوه رسيده است. عليرغم تلاشهاي پرسنل پزشكي فشار خون بيمار تغيير نكرده و بيمار فوت نموده است. با توجه به اينكه علت قطعي مرگ بيمار نامشخص مي باشد، توجه همكاران محترم را به موارد زير جلب مي نماييم:

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (ADR) گزارشي مبني بر وقوع ضايعات جلدي شديد، زخم در قرنيه و بستري شدن در ICU در خانمي 16 ساله متعاقب مصرف همزمان داروي لاموتريژين و والپروئيك اسيد دريافت نموده است.
لاموتريژين يك داروي ضد صرع است كه در كنترل صرع پارشيال مورد استفاده قرار مي گيرد. مشكلات پوستي از جمله شايعترين عوارض گزارش شده ناشي از مصرف اين دارو مي باشد كه معمولاً طي 8-2 هفته پس از شروع مصرف لاموتريژين بروز مي نمايد، ولي به ندرت ممكن است پس از دوره هاي طولاني مدت ( به عنوان مثال 6 ماه بعد ) نيز بروز نمايد. اين عوارض پوستي گاهي بسيار شديد و تهديد كننده حيات مي باشند، مانند سندرم استيونس جانسون و نكروليز اپيدرمال سمي و در اثر مصرف همزمان با والپروئيك اسيد احتمال بروز آنها افزايش مي يابد. با توجه به مصرف قابل توجه اين فرآورده طي سالهاي اخير در كشور ما، از كليه همكاران محترم تقاضا مي گردد به نكات زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

سازمان غذا و داروي آمريكا در مارس سال 2003 ميلادي، طي اطلاعيه اي نسبت به عوارض ناشي از مصرف موضعي لوسيون و شامپوي Lindane در درمان جرب و شپش هشدار داده است. در اين اطلاعيه تاكيد شده است كه Lindane يك درمان خط دوم بوده، در صورت تداوم خارش پس از يك دوره درماني، مصرف مجدد آن درمان مناسبي نمي باشد. 
 Lindane (¡- هگزاكلروسيكلوهگزان) يك داروي موضعي براي درمان جرب و شپش مي باشد كه به اشكال لوسيون و شامپوي 1% از سال 1951 در بازار دارويي آمريكا موجود است اما از سال 1995 بعلت وجود داروهاي ديگري كه ايمني بيشتري دارند، بعنوان يك داروي خط دوم درمان مورد استفاده قرار مي گيرد و موارد مصرف آن محدود به بيماراني است كه به دوزهاي معمول از داروهاي ديگر پاسخ نداده اند و يا نسبت به آنها عدم تحمل داشته اند.

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم مي رساند كه سازمان غذا و دارو در آمريكا (FDA) و شركت دارويي روشه (Roche) اخيراً تغييراتي را در مطالب مندرج در Labeling داروي ايزوترتينوئين (Accutane) اعمال نموده اند. اين تغييرات شامل موارد زير مي باشد:
1-     رفتارهاي تند و پرخاشگرانه به فهرست عوارض ناشي از مصرف اين فرآورده اضافه شده است. مكانيسم ايجاد اين عوارض شناسايي نشده است و اين اطلاعات بر مبناي گزارشات ارسال شده پس ازورود دارو به بازار (Post-marketing ) به بروشور فرآورده افزوده شده است.
2-     مصرف در كودكان جزو موارد احتياط مصرف اين فرآورده  ذكر شده است. براساس نتايج حاصل از يك مطالعه 29% از كودكان تحت درمان با ايزوترتينوئين دچار درد پشت و 22% دچار درد مفاصل شده اند كه اين مساله لزوم توجه به (Bone Mineral Density) BMD را هنگام تجويز اين فرآورده مطرح مي نمايد.

ادامه مطلب

شركت داروييPfizerاطلاعات جديدي را به بخش موارد منع مصرف و احتياطات در بروشور داروي (Zoloft)Sertraline اضافه نموده است . طبق اطلاعيه جديد سازمان غذا و دارو در آمريكا ( FDA ) مصرف همزمان Sertraline و داروي ‍Pimozide ممنوع اعلام شده است. اگرچه مكانيسم اين تداخل نامعلوم است، احتمالاً مصرف همزمان اين دو فرآورده سبب افزايش عوارض قلبي Pimozide مي گردد. از ديگر موارد منع مصرف Sertraline، مصرف همزمان با مهار كننده هاي مونوآمين اكسيداز (MAOIs) مي باشد.

ادامه مطلب

به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه گزارشهايي مبني بر وقوع آسيب عصب سياتيك متعاقب تزريق عضلاني آمپول ولتارن ( ديكلوفناك سديم ) به مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارش شده است. اين گزارشها مشتمل بر تعداد 11 مورد اختلال حركتي پا ناشي از تزريق عضلاني اين آمپول مي باشد كه در چهار مورد از موارد گزارش شده مدارك موجود نشان دهنده آسيب عصب سياتيك به صورت افتادگي مچ پا مي باشد. لازم به ذكر است پيش از اين نيز گزارشهاي مشابهي متعاقب مصرف فرآورده ساخت داخل به مركز ثبت و بررسي عوارض داروها گزارش شده بود كه به دنبال دريافت گزارشهاي مذكور و با توجه به عدم گزارش چنين عارضه اي در ساير كشورها، جهت تامين امنيت دارويي در كشور، وزارت بهداشت نسبت به قطع موقت توليد داخلي اين آمپول  و صدور مجوز واردات نوع خارجي با نام تجاري ولتارن    ( ساخت شركت نوارتيس سوئيس ) اقدام نمود.

ادامه مطلب

به اطلاع كليه همكاران محترم شاغل در حرف پزشكي  مي رساند كه يك مورد مرگ در اثر تزريق اشتباه سرم حيواني به دختري 16 ساله در شهرستان دورود به مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها (ADR) گزارش شده است. از همكاران محترم تقاضا مي گردد به منظور پيشگيري از وقوع مجدد موارد مشابه به نكات زير توجه فرمايند:
1- برچسب سرم هاي حيواني با كمي دقت از نوع انساني قابل تفكيك و تشخيص مي باشد. لذا هنگام تحويل يا تزريق سرم ها حتماً به برچسب ها توجه فرماييد.
2- عوارض ناشي از مصرف فرآورده هاي تزريقي غالباً شديد و خطرناك مي باشند و در صورت  بي توجهي به علائم اوليه به سرعت پيشرفت نموده و در مدت زمان كوتاهي منجر به عواقب ناگوار   مي گردند. لذا پس از شروع به تزريق هر نوع فرآورده تزريقي در صورت شكايت بيمار از هرگونه علائم باليني غير معمول به وقوع يك عارضه دارويي مشكوك شويد و به سرعت در پي يافتن علت آن برآييد.

ادامه مطلب

ريسپريدون يك داروي ضد جنون مي باشد كه از نظر شيميايي به ساير فرآورده هاي اين دسته دارويي شباهتي ندارد. مكانيسم دقيق اثرات ضد جنون ريسپريدون كاملاً مشخص نيست ولي به نظر مي رسد كه مانند كلوزاپين پيچيده تر از ساير داروهاي ضد جنون است و ممكن است داراي اثرات آنتاگونيستي گيرنده هاي مركزي سروتونرژيك (5HT2)  و دوپامين ( D2 ) باشد.
اگرچه به نظر مي رسد كه اين دارو در دوزهاي موثر درماني عوارض اكستراپيراميدال كمتري نسبت به ساير داروهاي ضد جنون ايجاد مي نمايد ولي وقوع عوارض اكستراپيراميدال با مصرف اين دارو امكان پذير است. عوارض اكستراپيراميدال حداقل در يك مطالعه كارآزمايي باليني با شيوع 5% گزارش شده است اين عوارض شامل ترمور، ديستوني، هاپيوكينزي، Oculogyric Crisis، آتاكسي ، abnormal gait، انقباضات غير اداري عضلات، هيپورفلكسي، آكاتزي و ساير اختلالات اكستراپيراميدال مي باشد.

ادامه مطلب

به دليل ايجاد عارضه افتادگي مچ پا توسط آمپول ديكلوفناك و پيروكسيكام ساخت داخل، توليد اين داروها قطع گرديد و از بازار دارويي كشور جمع آوري شد. در حال حاضر آمپول Voltaren (ديكلوفناك سديم) ساخت شركت سازنده اصلي اروپايي وارد بازار دارويي گرديده است كه در اين ارتباط توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمائيم:
1-   تزريق آمپول ديكلوفناك سديم در كودكان زير 15 سال ممنوع مي باشد.
2-    جهت پيشگيري از آسيب عصب يا بافت محل تزريق عضلاني، اين آمپول بايد   به صورت عميق در ربع فوقاني خارجي عضله گلوتئال تزريق گردد . همچنين در موارد دردهاي شديد كه تزريق عضلاني دو آمپول در فاصله چند ساعت لازم است، در هريك از عضلات گلوتئال راست و چپ فقط يك آمپول تزريق گردد.

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه شماره 17 مورخ 25/6/1380 به اطلاع همكاران محترم مي رساند كه با توجه به عدم عرضه موقت آمپول ديكلوفناك سديم توليد داخل كشور به علت شك در ايجاد عارضه فلج برگشت ناپذير پا و توزيع فرآورده خارجي آن تحت عنوان ً Voltaren ً از همكاران محترم درخواست مي گردد تا ضمن رعايت كليه نكات ذكر شده در اطلاعيه هاي پيشين اين مركز مبني بر رعايت موارد مصرف و موارد منع مصرف اين فرآورده، در صورت مشاهده هرگونه عارضه متعاقب مصرف  ً Voltaren ً فرم زردرنگ مخصوص گزارش عوارض داروها را تكميل نموده به اين مركز ارسال داريد و يا با شماره تلفن 6405569 تماس حاصل فرماييد. با توجه به اينكه عارضه افتادگي مچ پا متعاقب تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم تاكنون در هيچ يك از كشورهاي مصرف كننده گزارش نشده است، همكاري جامعه محترم پزشكي در گزارش عوارض ناشي از اين دارو اين مركز را در شناسايي تفاوت هاي احتمالي در فاكتورهاي مرتبط به عارضه، اعم از فاكتورهاي مربوط به بيمار، فرآورده يا … به عنوان عوامل دخيل در ايجاد اين عارضه ياري خواهد نمود.

ادامه مطلب

به دنبال دريافت گزارشهاي متعدد عارضه برگشت ناپذير فلج پا ناشي از تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام ساخت داخل و به منظور پيشگيري از وقوع مجدد اين عارضه  جدي كه منجر به نقص عضو مي گردد، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي اقدام به قطع توليد و توزيع اين فرآورده ها نموده است. مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها ضمن قدرداني از جامعه پزشكي كه با ارسال گزارش اين عوارض، مركز را در شناسايي آن ياري نموده اند، به اطلاع مي رساند در راستاي تامين ايمني مصرف دارو (Drug Safety)،  وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكي دستور قطع توليد و توزيع داخلي آمپولهاي ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام را صادر نموده است. با توجه به كمبود موقت فرآورده هاي ضد درد تزريقي توجه همكاران محترم را به اين نكته معطوف مي دارد كه در درمان دردهاي خفيف تا متوسط، در بسياري موارد نيازي به استفاده از داروي ضد درد تزريقي نمي باشد. در اين قبيل موارد مي توان از داروهاي ضد درد خوراكي يا شياف استفاده نمود.

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه هاي مكرر قبلي و با توجه به دريافت گزارشهاي جديد از فلج برگشت ناپذير ناشي از تزريق آمپولهاي ديكلوفناك سديم وپيروكسيكام، توجه كليه همكاران محترم را به موارد زير در ارتباط با تجويز و مصرف آمپول ديكلوفناك سديم و پيرو كسيكام جلب مي نماييم:
1- از تجويز آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام در كودكان زير 15 سال جداً خودداري فرماييد.
2- جهت رفع درد در مواردي كه تجويز كپسول، قرص و يا شياف ( كپسول 10 ميلي گرمي پيروكسيكام، قرص 25 ميلي گرم ديكلوفناك و شياف هاي 50 و 100 ميلي گرمي ديكلوفناك ) امكان پذير است، جداً از تجويز آمپول هاي پيروكسيكام و ديكلوفناك بپرهيزيد.
3- از تزريق وريدي آمپولهاي ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام جداً خودداري فرماييد.

ادامه مطلب

عليرغم صدور اطلاعيه هاي پياپي از جانب اين مركز در خصوص توجه به نكات لازم هنگام تجويز آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام متاسفانه همچنان مشاهده مي شود كه اين آمپولها در مواردي غير ضروري تجويز مي گردد. با توجه به اينكه اخيراً دو مورد گزارش جديد افتادگي مچ پا متعاقب تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم به مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارش شده است از همكاران محترم درخواست  مي گردد هنگام تجويز اين دارو به نكات زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

پيرو اطلاعيه هاي پيشين مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها در خصوص عارضه افتادگي مچ پا ناشي از تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم و پيروكسيكام، ضمن قدرداني از جامعه پزشكي در گزارش عوارض مشاهده شده و توجه به نكات مورد اشاره در اطلاعيه هاي مذكور، به اطلاع همكاران محترم مي رساند تعداد موارد گزارش اين عارضه به اين مركز در سال گذشته به نحو قابل توجهي كاهش يافت به طوريكه در شش ماهه دوم سال 1379 گزارشي مبني بر وقوع اين عارضه به اين مركز ارسال نشد. با توجه به اينكه اخيراً يك گزارش جديد افتادگي مچ پا ناشي از تزريق عضلاني آمپول ديكلوفناك سديم در بيماري 50 ساله به اين مركز ارسال شده است، از همكاران محترم تقاضا داريم به منظور پيشگيري از وقوع مجدد اين عارضه به نكات زير توجه فرمائيد:

ادامه مطلب

فنيل پروپانول آمين يكي از اجزاي بسياري از داروهاي OTC و فرآورده هاي تحت نسخه است كه جهت رفع علائم سرماخوردگي و سرفه ( به عنوان دكونژستان ) تجويز مي گردد. بررسي عوارض گزارش شده ناشي از مصرف اين فرآورده ها توسط سازمان غذا و داروي آمريكا نشان مي دهد كه خطر بروز سكته مغزي ناشي از خونريزي در زناني كه داروهاي حاوي اين فرآورده را به عنوان دكونژستان استفاده نموده اند طي سه روز پس از شروع مصرف فرآورده افزايش مي يابد. در عين حال مردان نيز ممكن است در معرض خطر باشند.
براين اساس از همكاران محترم درخواست مي گردد در تجويز فرآورده هاي حاوي فنيل پروپانول آمين شامل: آنتي هيستامين دكونژستان ( قرص )، آنتي هيستامين دكونژستان SR (قرص پوشش دار)، شربت اكسپكتورانت، شربت اكسپكتورانت كدئين، قرص سرماخوردگي كودكان ( جويدني ) و   شربت سرماخوردگي كودكان احتياط لازم را به عمل آورده به نكات زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

هايپريكوم پرفوراتوم، فرآورده اي گياهي است كه به طور عمده در درمان اختلالات رفتاري خفيف استفاده مي شود. اين فرآورده در بسياري از كشورها به عنوان يك داروي سنتي يا فرآورده غذايي- دارويي مورد استفاده قرار مي گيرد و به صورت OTC در دسترس مي باشد. در كشور ما اين فرآورده تحت نامً هايپيرانً به شكل دارويي قطره موجود مي باشد. مطالعات اخير نشان دهنده تداخل ميان هايپريكوم پرفوراتوم با تعدادي از فرآورده هاي دارويي است . اين تداخلات مربوط به اثر القاي آنزيمي سيستم سيتوكروم P450 مي باشد كه منجر به كاهش غلظتهاي پلاسمايي و در نتيجه كاهش اثرات درماني اين فرآورده هاي دارويي مي گردد. ازهمكاران محترم تقاضا مي شود هنگام تجويز اين دارو به نكات زير توجه فرمايند:

ادامه مطلب

پيروكسيكام يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي است كه فقط در اختلالات مفصلي و اسكلتي- عضلاني نظير اسپونديليت آنكيلوزان، استئوآرتريت، آرتريت روماتوئيد و نقرس حاد مورد مصرف دارد.
اخيراً دو مورد عارضه افتادگي مچ پا در اثر تزريق عضلاني آمپول پيروكسيكام در كودكان به مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها گزارش شده است. لذا به منظور پيشگيري از عوارض شديد ناشي از تزريق اين دارو، توجه همكاران محترم را به نكات زير جلب مي نمائيم:
1- تزريق آمپول پيروكسيكام در كودكان زير15 سال ممنوع است. از تجويز اين آمپول دراين گروه سني بايد جداً خودداري شود.

ادامه مطلب

اينترفرون آلفا با خاصيت ضد ويروس،آنتي نئو پلاسم و تحريك كننده سيستم ايمني در درمان لوسمي، كارپوس ساركوما وابسته به ايدز و هپاتيت نوع D,C,B مورد استفاده قرار مي گيرد. معمولاً تمام بيماران مصرف كننده اينترفرون آافا عوارض ناشي از اين فرآورده را تجربه مي كنند. عوارض مهم اينترفرون آلفا عوارض شبه انفلوانزا، عوارض گوارشي، عوارض عصبي و عوارض خوني است. عوارض شبه انفلوانزا با علائم تب (40-38 درجه سانتيگراد)، خستگي، درد عضلاني، لرز، تاكيكاردي، بي اشتهايي، كاهش وزن، كمر درد، گيجي ودربعضي موارد كرامپ شكمي و اسهال تظاهر مي كند.

ادامه مطلب

بر اساس گزارش رسیده به مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها واقع در دفتر تحقیق و توسعه معاونت غذا ودارو، خانمی 59 ساله متعاقب مصرف رنگ موی هندی با عنوان "Ishar Dass Amir chand" (معروف به حنای هندی) دچار افزایش ناگهانی و شدید فشار خون و حالت کوما شده و این امر منجر به بستری شدن وی در بخش CCU گردیده است. لازم به ذکر است که تاکنون رنگ موی مورد نظر هیچگونه مجوزی از وزارت بهداشت دریافت نکرده است.
ماده اصلی رنگ PPD (پارافنیلن دی آمین) می باشد که مقدار آن در رنگهای تیره بیش از رنگ های روشن است. از جمله عوارضی که تا به حال از این ماده شناخته شده است، عبارتند از: کاهش فشار خون، افزایش ضربان قلب، ایست قلبی و سرطان زایی. افزایش فشار خون در کودکان نیز گزارش شده است. لذا از کلیه هموطنان گرامی تقاضا می شود در هنگام تهیه رنگ مو و سایر لوازم آرایشی- بهداشتی توجهات لازم را نموده، در صورت مشاهده هر گونه عارضه متعاقب مصرف این فرآورده ها، ضمن مراجعه به پزشک، مراتب را با شماره تلفن 6405569  به مرکز ثبت و بررسی عوارض ناخواسته داروها اطلاع دهند.

ادامه مطلب

سيزاپرايد جهت پيشگيري ودرمان علامتي رفلاكس معدي – مري (Gastroesophageal)  در مواردي كه بيمار به ساير درمانها پاسخ دهي مناسب نداشته باشد، تجويز مي گردد. 
با توجه به عوارض شديد وگزارشات مرگ ناشي از مصرف اين دارو از همكاران محترم تقاضا مي شود هنگام تجويز سيزاپرايد به موارد ذيل توجه فرمايند:
1- اين دارو در بيماران مبتلا به هر گونه اختلالات قلبي خصوصاً كارديوميوپاتي، برادي كاردي، نارسائي احتقاني قلب (CHF)، بلوك درجه 2 و 3 دهليزي – بطني و اختلالات عملكرد گره سينوسي منع مصرف دارد.

ادامه مطلب

به دنبال انتشار اطلاعيه شماره 1 در ارتباط با عوارض ناشي از داروهاي مهار كننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين (ACEIs) ، مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها، جهت كاهش عوارض ناشي از مصرف اين داروها توصيه مي نمايد نكات زير مورد توجه قرار گيرد:
1-   از آنجايي كه سرفه يكي از عوارض قابل توجه داروهاي ACEIs مي باشد، در صورت بروز سرفه در مصرف كنندگان، عارضه دارويي بايد در تشخيص افتراقي مورد توجه قرار گيرد.
2-    توصيه مي شود در بيماران مبتلا به اختلالات كليوي ( به خصوص در افراد مبتلا به انسداد عروق كليوي ) كه مصرف كننده اين داروها مي باشند، بررسي دوره اي شمارش لكوسيت ها صورت گيرد، زيرا اين داروها قادر به ايجاد عوارض جدي نظير نوتروپني و آگرانولوسيتوز مي باشند.

ادامه مطلب

داروهاي مهار كننده مبدل آنژيوتانسين( ACEIs ) مانند كاپتوپريل – انالاپريل و ليزينوپريل با ممانعت از تبديل فرم غير فعال آنژيو تانسينI  به فرم فعال آنژيوتانسينII  عمل مي نمايند. اين داروها بطور موثري در درمان پرفشاري خون و نارسايي مزمن قلبي مورد استفاده قرار مي گيرند.
به ندرت عوارض ناخواسته شديد طي مصرف ACEIs مشاهده مي شود. اكثر بيماران عوارض ناشي از مصرف ACEIs را به خوبي تحمل مي نمايند اما بعضي از بيماران قادر به تحمل اين عوارض نيستند. اين بيماران بايد با جايگزيني داروي ديگر از گروه ACEIs درمان را ادامه دهند. در صورتيكه بيماران به داروي جديد نيز عدم تحمل نشان دادند بايد مصرف ACEIs راقطع واز داروهاي ضد پرفشاري خون از گروههاي ديگر استفاده نمايند. عوارض مهم ناشي از مصرف ACEIs شامل افت فشار خون، افزايش پتاسيم پلاسمايي، نارسايي حاد كليوي ( اين عارضه دربيماران با انسداد دو طرفه شريان كليوي يا انسداد شرياني در بيماران داراي يك كليه و بيماران با نارسايي حاد قلبي مشاهده مي شود)، جوشهاي پوستي، پروتئينوري، آنژيوادما، اختلال در مزه و به ندرت نوتروپني، گلوكزاوريا و سميت كبدي مي باشد. يكي از عوارض قابل توجه طي مصرف ACEIs سرفه بوده كه گاهي منجر به قطع مصرف دارو مي شود. اين سرفه ها خشك، مقاوم و بدون خلط بوده و مي تواند موجب اختلال در خواب، جراحات گلو و تغيير صدا شود. اين سرفه ها به داروهاي ضد سرفه پاسخ نمي دهند.  گرچه مكانيسم دقيق سرفه ناشي از ACEIs شناخته نشده است اما علت اين سرفه ها را به تجمع  برادي كينين، ماده P و پروستاگلاندين ها در ريه ها نسبت مي دهند. اين عارضه در 5 تا 20 درصد بيماران مشاهده مي شود وزنان سه برابر بيشتر از مردان درمعرض اين عارضه مي باشند.

ادامه مطلب

در مصرف داروي كوتريموكسازول احتياطات ذيل را بايد در نظر گرفت:
1- با توجه به ميزان بالاي بروز حساسيت نسبت به كوتريموكسازول، لزوم پي گيري افراد تحت درمان با كوتريموكسازول مشخص مي گردد و بايد اين آگاهي به بيمار داده شود كه در صورت بروز هرگونه عارضه، مراتب را به پزشك معالج گزارش كند. در برخورد با بروز خفيف عارضه، احتمال بهبودي و رفع حساسيت وجود دارد و بيمار قادر به تحمل ادامه درمان است ولي در صورت پيشرفت عوارض راش، تب، درد مفاصل، سرفه، پورپورا و كوتاهي تنفس دارو درماني بايد قطع گردد.
2- مصرف كوتريموكسازول در كودكان با احتياط صورت مي گيرد. در 4-1 درصد كودكان دريافت كننده كوتريموكسازول، اريتم سمي خفيف و درماتيت اكسفولياتيو و سندرم استيونس – جانسون بروز مي كند. كوتريموكسازول در كودكان كمتر از 2 ماه نبايد مصرف شود. ايمني و اثر بخشي استفاده مكرر كوتريموكسازول در كودكان كمتر از 2 سال به جز عفونت Pneumocystis carinii بطور كامل مورد ارزيابي قرار نگرفته است.

ادامه مطلب

ايندومتاسين يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي است. عوارض ناخواسته ناشي از اين دارو در 60-30 درصد مصرف كنندگان آن مشاهده مي شود. اغلب عوارض ناخواسته ناشي از اين دارو وابسته به دوز مي باشد. فراواني عوارض ناخواسته ناشي از فرم آهسته رهش و كپسول هاي موجود اين دارو يكسان است. شايع ترين عوارض ناشي از ايندومتاسين عوارض عصبي و گوارشي مي باشد.
يكي از عوارض ناشي از ايندومتاسين سردرد است كه در 10 درصد افراد مصرف كننده بروز مي كند. زمان بروز سردرد، معمولاً صبحها بوده و در اين زمان از شدت بالاتري برخوردار است. اين سردرد همراه با تهوع، تورم رگ شقيقه، آتاكسي، لرزش، گيجي، بي خوابي و سرگيجه مي باشد. علاوه براين عوارض ايندومتاسين ممكن است باعث ايجاد پرفشار خوني، پرفشار خوني ريوي، كاهش فعاليت عوامل كاهنده فشار و باعث افزايش اثر پر فشار خوني سمپاتوميمتيك ها گردد. همچنين به ندرت افت فشار خون با مصرف اين دارو نيز به وقوع پيوسته است.
نكات ذيل در مصرف ايندومتاسين بايد مورد توجه قرار گيرد:

ادامه مطلب

بدنبال اطلاعيه قبلي مركز ثبت و بررسي عوارض ناخواسته داروها كه در تاريخ 20/5/77 نشر گرديد گزارشات جديدي از بروز عوارض جدي و خطرناك ناشي ازمصرف تزريقي ديكلوفناك به اين مركز رسيده است كه خلاصه آنها به اطلاع همكاران مي رسد. از ابتداي ارديبهشت 1377 تا پايان بهمن 1377 در مجموع 136 مورد گزارش عوارض ناشي از تزريق ديكلوفناك به اين مركز رسيده است كه شامل 81 مورد فلج پا، 11 مورد فاسيتيس نكروز دهنده، 10 مورد نكروز، 12 مورد آبسه و  22 مورد ساير عوارض بوده است . متاسفانه از كل گزارشات فلج ناشي از تزريق، 61 مورد آنها در كودكان زير 13 سال بوده است. با توجه به اين گزارشات اين مركز توجه همكاران را در مورد تجويز ديكلوفناك به موارد زير جلب مي نمايد:
1- فقط در صورتي استفاده از شكل تزريقي ديكلوفناك مدنظر قرار گيرد كه اشكال خوراكي ديكلوفناك و يا ساير ضد دردها موثر نباشند.
2- از تجويز شكل تزريقي ديكلوفناك در كودكان زير 13 سال بايد جداً خودداري گردد.
3- اثر ضد تب ديكلوفناك جزو موارد مصرف ثابت شده اين دارو نمي باشد و مصرف آن فقط بايد به موارد دردهاي شديد مانند Ureteric colic محدود شود.

ادامه مطلب

پيروكسيكام يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي است كه فقط در اختلالات مفصلي و  اسكلتي- عضلاني، نظير اسپونديليت آنكيلوزان، استئوآرتريت، آرتريت روماتوئيد و   نقرس حاد مورد مصرف دارد. ازآنجايي كه شكل تزريقي اين دارو به تازگي وارد بازار دارويي ايران شده است با توجه به عوارض ناخواسته ناشي از آمپول ديكلوفناك، به منظور كاهش عوارض ناخواسته ناشي از فرم تزريقي پيروكسيكام، لازم است نكات زير را به اطلاع همكاران محترم برسانيم:
1- بطوركلي تزريق اين دارو در كودكان در هيچ شرايطي مورد تاييد قرار نگرفته است. 
2-تجويز فرم تزريقي پيروكسيكام به منظور كاهش تب به خصوص در كودكان  به هيچ عنوان توصيه نشده است.

ادامه مطلب

ديكلوفناك سديم يك داروي ضد التهاب غير استروئيدي (NSAID) بوده كه به منظور رفع التهاب ودرد استفاده مي شود. متاسفانه اخيراً آمار نگران كننده اي از عوارض ناشي از تزريق عضلاني اين دارو بخصوص دركودكان به مركز ثبت و بررسي عوارض داروها گزارش شده است، كه لازم مي دانيم موارد ذيل را هرچه سريعتر به اطلاع همكاران محترم برسانيم:
1- عوارض گزارش شده ناشي از تزريق عضلاني ديكلوفناك طي چند ماه اخير عبارتند از:
فلج پا ( 21 مورد بويژه در كودكان)، نكروز، آبسه، درد، تورم وكبودي در محل تزريق، كه در برخي موارد منجر به بستري شدن، عمل جراحي و انجام فيزيوتراپي گرديده است. بروز اين تعداد از عوارض طي يك محدوده زماني كوتاه، قابل تامل و نگران كننده است. لازم به ذكر است كه تعداد گزارشات دريافت شده توسط اين مركز طي چند ماه اخير از كل گزارشات ارسال شده به WHO از كشورهاي مختلف در طول يكسال بيشتر است.

ادامه مطلب