تاییدیه107- اينليتا
سازمان غذا و داروي آمريکا در تاریخ ۲۷ ژانویه۲۰۱۲، اکسيتينايب (Axitinib)با نام تجاري اينليتا (Inlyta) را براي درمان مبتلايان به بدخيمي پيشرفته کليه (کارسينوم سلول کليوي) که به ساير داروهاي متداول در درمان اين نوع بدخيمي پاسخ ندادهاند مورد تاييد قرار داده است. اينليتا فعاليت خود را با بلوک پروتئينهاي خاصي که کينازها ناميده ميشوند، اعمال ميکند. کينازها نقش مهمي در رشد تومور و پيشرفت بدخيمي ايفا ميکنند. اينليتا به شکل قرص است و بيمار روزانه دوبار بايد آن را مصرف کند. براساس گفته سرپرست مرکز تحقيق و ارزيابي داروهاي سازمان غذا و داروي آمريکا، اينليتا هفتمين دارويي است که از سال 2005 ميلادي تاکنون براي درمان بدخيمي پيشرفته يا متاستاتيک سلولهاي کليوي مورد تاييد قرار گرفته و وارد بازار شده است. ساير داروهاي مورد تاييد براي درمان بدخيمي مذکور عبارتند از سورافنايب (Sorafenib)، سانيتينايب (Sunitinib)،تمسيروليموس (Temsirolimus)، اوروليموس (Everolimus)، بواسيزوماب (Bevacizumab)و پازوپانايب(Pazopanib). اثربخشي و ايمني اينليتا در يک مطالعه تصادفي چندمرکزي روي 723 بيمار که بدخيمي آنها پس از حداقل يک درمان پيشرفتهتر شده بود بررسيشد. اين مطالعه براي تخمين ميزان شانس بقاي بدون پيشرفت بيماري ترتيب داده شد.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۹۰