شرکت ژاپني تاکدا، اعلام کرد درخواست مجوز بيولوژيک براي داروي ودوليزوماب(vedolizumab)، يک آنتي‌بادي مونوکلونال انساني تحقيقاتي براي درمان بزرگسالان مبتلا به نوع متوسط تا شديد بيماري کرون و کوليت اولسراتيو را به ثبت رسانده است. بيش از 4 ميليون نفر در سراسر دنيا به بيماري‌هاي التهابي روده مبتلا هستند. ثبت درخواست مجوز اين دارو براساس مطالعات فاز 3 براي بررسي اثربخشي و ايمني ودوليزوماب در کاهش ميزان عود بيماري است. بيماران شرکت‌کننده در اين مطالعه حداقل يک مورد شکست‌درماني در سابقه بيماري خود داشته‌اند. درمان‌هاي متداول براي بيماري‌هاي التهابي روده عبارتند از کورتيکواستروييد، آگونيست TNF آلفا و ايمونومدولاتور. ودوليزوماب روي 2700 بيمار در نزديک به 40 کشور مورد بررسي قرار گرفت. اين مطالعات از جمله بزرگ‌ترين مطالعات فاز 3 انجام‌شده روي بيماري‌هاي التهابي روده است.

منبع: سپید ۳۶۰