پزشکی بالینی

نام ژنریک: دابیگاتران

دسته دارویی: مهاركننده مستقيم ترومبين

شکل دارویی: كپسول 75 و 150 ميلي گرم

مکانیسم اثر: دابيگاتران و آسيل گلوكورونيدهاي آن مهاركننده رقابتي و مستقيم ترومبين هستند. به علت اينكه ترومبين قادر به تبديل فيبرينوژن به فيبرين در طي انعقاد است اين دارو از ايجاد ترومبوز جلوگيري كرده و ترومبين آزاد ، ترومبينهاي متصل به لخته و تجمع پلاكتي ناشي از ترومبين را مهار مي كند.

موارد مصرف: كاهش در صد ابتلا به سكته و آمبولي سيستميك در بيماران با فيبريلاسيون غير دريچه اي

موارد توجه:

·         كپسول اين دارو نبايد شكسته يا جويده شود و بايد حتما سالم و دستنخورده مصرف شود.

·         اگر نوبت مصرف دارو فراموش شد ، بايد به محض يادآوري دارو را مصرف كرد. دوز فراموش شده را فقط بايد تا 6 ساعت قبل از نوبت بعدي مصرف كرد در صورت نزديك شدن به زمان نوبت بعدي بايد از خوردن نوبت فراموش شده اجتناب نمود و هرگز نوبت بعدب را 2 برابر نكرد.

·         درمان با پراداكسا قابل به تغيير به درمان با وارفارين يا بالعكس مي باشد.

·         در صورت تغيير رژيم وارفارين به پاراداكسا در صورتيكه نسبت lNR زير 2 باشد، بايد مصرف وارفارين را قطع و پاراداكسا را شروع كرد.

·         در صورت تغيير رژيم داروئي از پراداكسا به وارفارين زمان شروع مصرف وارفارين به كليرانس وابسته است. مطابق شرح زير:

-          براي كليرانس بيشتر از 50 min /ml شروع وارفارين 3 روز قبل از قطع پراداكسا .

-          براي كليرانس بين 31-50  min /ml شروع وارفارين 2 روز قبل از قطع پراداكسا .

-          براي كليرانس بين 15- 30 min /ml شروع وارفارين 1 روز قبل از قطع پراداكسا .

·         تبديل داروي ضد انعقاد تزريقي به پراداكسا: براي كساني كه داروي ضد انعقاد تزريقي مصرف مي كنند ، شروع مصرف پراداكسا بين 0 تا 2 ساعت قبل از زمان تجويز نوبت بعدي داروي تزريقي و يا در زمان قطع  انفوزيون تزريقي داروي ضد انعقاد مي باشد.

·         عمل جراحي: به علت خطر افزايش خونريزي،  مصرف پراداكسا بايد 1 تا 2 روز ( در افراد با كليرانس بالاي 50)  و 3 تا 5 روز (در افراد با كليرانس زير 50) قطع گردد. در اعمال جراحي عميقتر نياز به فاصله زماني طولاني تري تا قطع مصرف داروي پراداكسا وجود دارد. در صورت نياز به عمل جراحي اورژانسي ريسك خونريزي افزايش مي يابد . جهت تشخيص زمان خونريزي مي توان تست ECT را انجام داد كه بهتر از ساير تستها عملكرد پراداكسا را نشان خواهد داد.

·         در موارد خونريزي هاي فعال آسيب شناسي  و حساسيت جدي به پراداكسا منع مصرف دارد.

·         چون اين دارو ريسك خونريزي را افزايش  مي دهد ، همزمان با داروهاي ضد انعقاد ديگر ، زايمان و وضع حمل و علائم كم خوني بايد با احتياط مصرف شود يا در ضورت لزوم مصرف آن قطع گردد.

دوز مصرف:

بيماران با كليرانس كراتينين بالاي min /ml 30 :  

150 ميلي گرم دو بار در روز

بيماران با كليرانس كراتينين بين min /ml 30-15: 

75ميلي گرم دو بار در روز

عوارض جانبی:

ايجاد عوارض جانبي كه منجر به قطع  درمان دارو شده است 21% براي پراداكسا و 16% براي وارفارين مي باشد. بيشتر عوارض جانبي ايجاد شده شامل خونريزي و عوارض گوارشي (سوء هاضمه ، تهوع، درد بالاي شكم ، خونريزي گوارشي و اسهال) مي باشد .

·         خونريزي:  ريسك ايجاد خونريزي شديد تقريبا براي پراداكسا150 ميلي گرم و وارفارين يكسان مي باشد بجز فاكتور سن زيرا احتمال خونريزي شديد در مصرف كنندگان پراداكسا كه سن آنها از 75 سال بالاتر باشد بيشتر از مصرف كنندگان وارفارين در همين سن مي باشد.

·         عوارض گوارشي: بيماران مصرف كننده پراداكسا نسبت به مصرف كنندگان وارفارين عوارض گوارشي بيشتري نشان مي دهند .(35% براي پراداكسا و 24% براي وارفارين) اين عوارض شامل: سوء هاضمه ، درد بالاي شكمي، درد شكمي و عوارض شبه گاستريت شامل GERD، ازوفاژيت، خونريزي از معده و زخم گوارشي

·         واكنشهاي ازدياد حساسيت : حساسيت به دارو شامل: كهير ،راش، پريوريت، ادم آلرژيك و واكنشهاي آنافيلاكتيك مي باشد.

 تداخلات:

استفاده همزمان با القاء كننده هاي P-gp ( مثل ريفامپين) باعث كاهش اثر پراداكسا  مي شود  و بايد از مصرف همزمان آنها اجتناب شود. مهار كننده هاي P-gp مثل كتوكنازول وراپاميل ،آميودارون و كلاريترومايسين نياز به تنظيم دوز ندارند و اثري روي غلظت دابيگاتران ندارند.

مصرف در حاملگی و شیر دهی: در بارداري جزء گروه C مي باشد. درشيردهي ناشناخته است .

توصيه ها:

1.       احتمال بروز سكته و ازدياد خونريزي در مصرف كنندگان اين دارو با افزايش سن بيشتر مي شود.

2.       در افراد با نارسائي كليه ضعيف تا متوسط نياز به تنظيم دوز نيست ولي در افراد با نقص كليوي حاد دوز دارو را بايد كاهش داد.

3.       مصرف كنندگان اين دارو در صورت مشاهده هر يك از علائم زير حتما به پزشك مراجعه نمايند: خونريزي غير عادي لثه، خونريزي از بيني ، خونريزي واژينال ، درد ناشناخته در بدن، ورم و درد مفاصل ، سرگيجه، ضعف ، خونريزي غير قابل كنترل ، ادرار صورتي يا قهوه اي ، مدفوع خوني يا قيري رنگ سرفه يا استفراغ خوني

4.       مصرف اين دارو نبايد بدون مشورت با پزشك قطع گردد . چون قطع ناگهاني دارو ريسك بروز سكته را افزايش مي دهد.

منبع: داروخانه مرکزی امام