داروی جدید ایران31- وریکونازول
Voriconazole
Vfend®
دسته دارویی: ضد قارچ
شکل دارویی: قرص50 و 200 میلی گرمی ، سوسپانسیون 40mg/ml ، ویال 200 میلی گرمی برای تهیه محلول قابل تزریق
مکانیسم اثر: وریکونازول با دخالت در فعالیت سیتوکروم P450 سلولهای قارچی، سبب کاهش سنتز ارگوسترول و نهایتا مهار سنتز دیواره قارچ می شود. این دارو بصورت انتخابی بیشتر بروی سیتوکرومهای قارچی موثر است و تمایل کمتری به سیستم های آنزیم کبدی سلولهای پستانداران دارد.
موارد مصرف: آسپرزیلوس مهاجم ، کاندیدیازیس مری ، کاندیدمیا در بیماران غیر نوتروپنیک ، عفونت های کاندیدیایی منتشر در پوست ، شکم ،کلیه ، جدار مثانه و زخم ها ، عفونت های شدید قارچی ناشی از Sedosporium و گونه های Fusarium در بیمارانی که سایر درمان ها را تحمل نمی کنند یا به آنها جواب نداده اند.
موارد احتیاط و منع مصرف: حساسیت به وریکونازول یا هر یک از اجزای فرمولاسیون دارو ، مصرف همزمان با سایر داروهایی که توسط سیتوکروم CYP3A4 متابولیزه می شوند ( ترفنادین ، سیزاپراید ، کینیدین ) مصرف همزمان با باربیتورات های طولانی اثر ، کاربامازپین ، ریفامپین
دوز مصرف: در آسپرژیلوس مهاجم و عفونتهای ناشی از Sedosporium و Fusarium، کاندیدمیا در بیماران غیر نوتروپنیک درمان با دوز تزریقی 6 mg/kg هر 12 ساعت برای دو دوز شروع و با درمان نگهدارنده 4mg/kg هر 12 ساعت ادامه می یابد. در صورت عدم تحمل بیمار ، دوز نگهدارنده وریدی تا3 mg/kg هر 12 ساعت کاهش می یابد.
در بیماران با وزن بیشتر از 40 kg درمان خوراکی بصورت 200 mg هر 12 ساعت بوده و در صورت عدم پاسخ مناسب ، دوز خوراکی تا 300 mg هر 12 ساعت افزایش می یابد.
در بیماران با وزن کمتر از 40 kg دوز خوراکی 100mg هر12ساعت شروع و در صورت عدم پاسخ مناسب ، این دوز تا 150mg/kg افزایش می یابد.
در کاندیدمیا در بیماران غیرنوتروپنیک و عفونتهای کاندیدایی بافت های عمقی ، بیماران باید حداقل تا 14 روز پس از بهبود علایم یا 14 روز بعد از آخرین کشت مثبت درمان شوند.
کاندیدیازیس مری : در بیماران با وزن 40 kg یا بیشتر درمان بصورت 200 mg هر 12 ساعت بوده و در صورت عدم پاسخ مناسب ، تا 300 mg هر 12 ساعت افزایش می یابد.
در بیماران با وزن کمتر از 40 kg ، 100mg هر12ساعت شروع و در صورت عدم پاسخ مناسب ، این دوز تا 150mg/kg افزایش می یابد.
بیماران باید حداقل بمدت 14 روز و یا حداقل تا 7 روز بعد از بهبود علائم درما ن شوند
عوارض جانبی:
تاکیکاردی، آریتمی دهلیزی ، فیبریلاسیون دهلیزی ، برادیکاردی ، بای ژمینی دهلیزی ، طولانی شدن فاصله QT ، سنکوپ ،آریتمی بطنی، سردرد،توهم، اضطراب ،کما ، کاهش میل جنسی ، لرزش ، سرگیجه ، نوروپاتی ، تشنج ،ترس ، راش های پوستی ، خشکی پوست ، واکنش های حساسیتی پوست به نور، سندرم استیون جانسون ،ریزش مو ، تعریق ، اختلال در دید شبانه ، فوتوفوبی ، تغییر دید رنگ ،تاری دید ، افزایش یا کاهش دقت بینایی ، نارسایی کورتکس آدرنال ، دیابت بی مزه ، پر کاری تیروئید ، کم کاری تیروئید ، اسهال ، تهوع ، خشکی دهان ، اشکال در بلع ، التهاب مجاری صفراوی ،سوء هاضمه ، بی اشتهایی ، التهاب لب ها ، زخم مری ، اختلالات فشار خون ، هیپوکالمی، کاهش تحمل گلوکز، هیپر گلیسمی ، هیپوناترمی، هیپرکلسمی، افزایش سرفه ، تنگی نفس ، پنومونی
تداخلات دارویی:
وریکونازول مهارکننده آنزیم سیتوکروم است و میتواند باعث افزایش غلظت پلاسمایی این داروها شود: سیزاپراید- سیکلوسپورین-زولپیدم-پیموزاید- بنزودیازپین ها –تاکرولیموس - وارفارین –بلوک کننده های کانال کلسیم –متادون-ایماتینیب –امپرازول – مهارکننده های HMG-Co رودکتاز-سولفونیل اوره های کاهنده قند خون-، در صورت مصرف همزمان با فنی توئین ، تنظیم مجدد دوز وریکونازول توصیه می شود.
مصرف در بارداری و شیردهی:
فقط در صورتی توصیه میشود که فواید احتمالی آن بیشتر از خطرات احتمالی برای جنین باشد.
مصرف در شیردهی توصیه نمی شود .
نکات قابل توصیه:
-
در بیماران مستعد آریتمی باید با احتیاط کامل مصرف شود.
-
در بیمارانی که از قبل مشکل کبدی دارند ، تجویز وریکونازول به تعدیل دوز نیاز دارد.
-
قرص های وریکونازول حاوی لاکتوز هستند ، مصرف آن در بیمارانی که مبتلا به عدم تحمل لاکتوز باید با احتیاط مصرف شود.
-
در بیماران با نارسایی کلیوی استفاده از فرم تزریقی ممکنست موجب تجمع یکی از مواد جانبی فرمولاسیون در بدن شود که باید تعدیل دوز شود.
-
در صورت مصرف همزمان با داروهایی که موجب طولانی شدن QT ،هیپوکالمی یا کاردیومیوپاتی میشوند باید احتیاطات لازم صورت گیرد.
-
بیماران در طول مصرف وریکونازول از تماس مستقیم با اشعه آفتاب بپرهیزند.
-
تجویز بصورت هر 12 ساعت ، یکساعت قبل یا بعد از غذا میباشد.
-
سوسپانسیون آماده را قبل از مصرف بمدت 10 ثانیه تکان دهید.
-
فرم تزریقی فقط بصورت انفوزیون قابل استفاده است و نمی توان بصورت IV,IM,SC,IA تجویز کرد.
-
محلول کدر یا حاوی ذرات غیر قابل مصرف می باشد
-
محلو وریکونازول نباید از یک کانال مشترک با سایر داروهای قابل انفوزیون ( آمینواسید 10%) تجویز شود، همچنین نباید وریکونازول همراه با فراورده های خونی یا الکترولیت ها انفوزیون شود.
-
برای رقیق سازی نبایداز بیکربنات سدیم 2/4% استفاده شود.
منبع: داروخانه مرکزی امام