داروی جدید ایران47- آپوتل
Paracetamol
Apotel®
دسته دارویی: ضد درد ، ضد تب
شکل دارویی: آمپول تزريقي محتوي 1 گرم پاراستامول در 6.7 ميلي ليتر محلول تزريقي
مکانیسم اثر: جلوگيري از ترشح پروستاگلندين ها در CNS ، كاهش اثرات ضد التهابي محيطي، كاهش تب با اثر مستقيم روي مركز كنترل دما در هيپوتالاموس
موارد مصرف:
-
تسكين موقتي درد هاي خفيف تا متوسط ، خصوصا بعد از اعمال جراحي
-
درمان سريع الاثر تب
-
تسكين اورژانسي هيپرترمي و درد وقتي تجويز اشكال داروئي ديگر، ممكن نباشد.
موارد توجه:
-
در افراد با نارسائي كبدي و كليوي با احتياط مصرف شود.
-
در افراد الكليسم ، دچار سوء تغذيه و دهيدراته با احتياط مصرف شود.
-
در افراد حساس به پاراستامول منع مصرف دارد.
-
در افراد با نارسائي كبدي حاد منع مصرف دارد.
-
دوزهاي بالاتر از ميزان تجويز باعث ايجاد مسموميت و صدمات جدي به كبد مي شود. اولين علائم مسموميت 2 يا 4 تا 6 روز بعد از تجويز مشاهده مي شود.بعد از مشاهده علائم مسموميت بايد آنتي دوت تراپي سريع انجام شود.
دوز مصرف:
هر آمپول پاراستامول قبل از تزريق حتما بايد با 100 ميلي ليتر از محلول سديم كلرايد 0.9% تزريقي مخلوط گردد و سپس به صورت وريدي انفوزيون شود. بين هر دو تزريق نيز بايد 4 ساعت فاصله زماني باشد.
بزرگسالان با وزن بالاي 50 كيلوگرم: 1 گرم پاراستامول 4 بار در روز هر آمپول در 100 ميلي ليتر از محلول نرمال سالين تزريقي مخلوط گردد حداقل بايد بين هر دو تزريق 4 ساعت فاصله زماني باشد و دوز روزانه پاراستامول نبايد از 4 گرم تجاوز نمايد.
بزرگسالان باوزن كمتر از 50و كودكان بيشتر از 33 كيلوگرم( حدود 11 ساله): 15 ميلي گرم پاراستامول به ازاء هر كيلو وزن بدن در هر نوبت و 4 بار در روز . در صورت اختلاط محتويات يك آمپول در 100 سي سي سرم سديم كلرايد 0.9% ، معادل با 1.5 ميلي ليتر از محلول حاصله به ازاء هر كيلو وزن بدن. دوز روزانه نبايد از kg/mg 60 ( تقريبا معادل 3 گرم پاراستامول) تجاوز نمايد.
كودكان با وزن 10 تا 33 كيلو گرم (1 تا 11 ساله): kg/mg 15 وزن بدن 4 بار در روز . در صورت اختلاط محتويات يك آمپول در 100 سي سي سرم سديم كلرايد 0.9% ، معادل با 1.5 ميلي ليتر از محلول حاصله به ازاء هر كيلو وزن بدن. ماكزيمم ميزان مصرفي در طول يك روز نبايد از kg/mg 60 ( تقريبا معادل 2 گرم پاراستامول) تجاوز نمايد.
نوزادان با وزن كمتر از 10 كيلو گرم ( زير يك سال): 7.5 ميلي گرم پاراستامول به ازاء هر كيلو وزن بدن در هر نوبت و 4 بار در روز . در صورت اختلاط محتويات يك آمپول در 100 سي سي سرم سديم كلرايد 0.9% ، معادل با 0.75ميلي ليتر از محلول حاصله به ازاء هر كيلو وزن بدن. دوز روزانه نبايد از kg/mg 30 تجاوز نمايد.
در افراد با نارسائي كليوي حاد: در اين بيماران با كليرانس كراتين كمتر ازmin/ml 30 بايد فاصله بين دو تزريق تا 6 ساعت افزايش يابد.
محلول تزريقي بايد در زمان بيشتر از 15 دقيقه انفوزيون گردد.
مسموميت دارو: درصد ابتلا به مسموميت در افراد مسن ، كودكان ، بيماران مبتلا به نارسائي كبدي، الكليسم ، سوء تغذيه ، بيماراني كه القاء كننده هاي آنزيم مصرف مي كنند، بيشتر است.
علائم مسموميت معمولا بعد از 24 ساعت آغاز مي شود و شامل: تهوع ، استفراغ ، بي اشتهائي ، رنگ پريدگي و درد شكمي. تجويز آنتي دوت ان- استيل سيستئين به صورت خوراكي يا وريدي ، بسته به ميزان مسموميت، به فواصل زماني 10 ساعت انجام مي شود.
عوارض جانبی:
گمتر شايع: كاهش فشار خون ، تنگي نفس، افزايش سطح ترانس آميناز
به ندرت: ازدياد حساسيت ( راش پوستي تا ايجاد شوك آنافيلاكتيك)، ترومبوسيتوپني ، خونريزي بيني و لثه
تداخلات:
پروبنسيد: در صورت مصرف همزمان بايستي دوز پاراستامول كاهش يابد.
ساليسيلاميد: باعث كاهش سرعت كليرانس پاراستامول مي شود.
داروهاي القاءكننده آنزيم ها با احتياط مصرف شود.
مصرف در حاملگی و شیردهی: در حاملگي جزء گروهB و بايد كاملا با تجويز و تحت نظر پزشك معالج انجام گيرد. در شير ترشح مي شود.
نكات قابل توصيه: در صورتي كه مصرف دارو فراموش شد و زمان مصرف دوز بعدي رسيد ، لازم به دو برابر كردن ميزان مصرف نمي باشد.
منبع: داروخانه مرکزی امام