پزشکی بالینی

نام ژنریک: فلوواستاتین

دسته دارويي: مهار كننده آنزيمHMG-COA  ردوكتاز، کاهنده چربي خون

شكل دارويي:  

Lescol:  كپسول هاي 20 و40 ميلي گرم

 Lescol XL: قرص هاي پيوسته ر هش 80 ميلي گرم

مكانيسم اثر: فلوواستاتين مهار كننده ردوكتاز 3ـ هيدروكسي 3ـ متيل گلوتاريل كوآنزيم  مي باشد كه براي توليد كبدي   كلسترول ضروري است. اين اثر پائين آورنده كلسترول القاءگيرنده هايLDL را موجب مي شود كه برداشت بقاياي LDL,VLDL را از پلاسما بهبود مي بخشد. فلوواستاتين باعث افزايش HDL پلاسما مي شود.

موارد مصرف:

1- آترواسكلروزيس

2 ـ هايپركلسترولمي فاميلي هتروژن در كودكان

3ـ هايپركلسترولمي : كاهش كلسترول تام، آپوپروتئينB ، كاهش تري گليسيريد و افزايش سطح HDL

4ـ جلوگيري ثانويه از وقايع كرونري 

موارد قابل توجه:

1- در بيماري كبدي فعال يا افزايش بدون توضيح تست هاي كار كبد منع مصرف دارد.

2- در بارداري و شيردهي منع مصرف دارد.

3- مطمئن شويد كه سطح كلسترول و تري گليسيريدها قبل از درمان و پس از 4 هفته از شروع درمان يا تغيير دوز فلووستاتين اندازه گيري شده  و پس از آن در فواصل معين اندازه گيري شود.

4- کارایی و بی خطر بودن این دارو در کودکان زیر 9 سال اثبات نشده است.

5- اثرات آندوکرین: در تجویز مهارکننده های HMG-COA با داروهایی که روی فعالیت یا سطوح استروئیدی اثر می گذارند دقت شود.

6- قبل از آغاز درمان باید LFT_S انجام شود. در هفته 12 یا بعد از اقزایش دوز و ﺳﭘﺱ در فواصل زمانی معین نیزباید LFTs انجام شود.

7- در بیمارانی که الکل فراوان مصرف وی کنند یا در کسانی که سابقه ناراحتی کبدی دارند با دقت مصرف شود.

8- در صورت افزایش سطح سرمی ترانس آمیناز در طول درمان و تکرار آن به تناوب، کاهش دوز یا قطع درمان ممکن است نیاز باشد.

9- قبل از شروع درمان باید علت های ثانویه ایجاد هاﻳﻳر کلسترولمی مانند کنترل ضعیف دیابت، هاﻳﻳوتیروئیدیسم رد شود.

10- اثرات ماهیچه ای – اسکلتی: رابدومیولیز با نقص ثانویه کار کلیوی به طرف میوگلوبین اوری با سایر داروهای این دسته گزارش شده است. در بیمارانی که شرایط حاد را که بر میوﭘاتی دلالت داشته باشد یا شرایطی که نشان دهنده ﭘﻳشترفت ثانویه نارسایی کلیوی به طرف رابدومیولیز است (مانند ﺳﭘﺳﻳﺱ ، هاﻳﭘوتانسیون) درمان باید به طور موقت قطع شود.

دوز مصرف: بالغين 20 تا80 ميلي گرم در روز از راه خوراكي

عوارض جانبي:

1- اثر بر CNS:سردرد، خستگي، بي خوابي

2- اثر بر چشم، گوش و بيني و گلو: سينوزيت

3- اثر بر سیستم گوارشي: سوء هاضمه، دردهاي شكمي، اسهال، تهوع،

4- اثر بر دستگاه ادراري ـ تناسلي:UTI

5- اثر برسیستم اسكلتي ـ ماهيچه اي: ميالژي

6- اثر بر سیستم تنفسي: برونشيت

7- ساير عوارض: علائم شبه آنفلوآنزا، تروماي اتفاقي

تداخلات دارويي:

1- عوامل ضد قارچ (مانند فلوكونازول)، سيكلوسپورپن، جمفيبروزيل، آنتی بیوتیک های ماكروليدی (اريترومايسين) و نياسين، ريسك ميوپاتي و رابدوميوليز را در تجوير همزمان افزايش مي دهند.

2- سايمتيدين، سيكلوسپورين، فلوكونازول، امپرازول و رانيتيدين سطوح سرمي فلوواستاتين را ممكن است افزايش دهند.

3- سطح سرمي ديكلوفناك، ديگوكسين و گلي بورايد و هيدانتوئين ممكن است افزايش يابد.

4- ريفامپين: سطح سرمي فلوواستاتين ممكن است كاهش يابد.

5- وارفارين: اثر ضد انعقاد وارفارين ممكن است افزايش يابد.

6- کلستیرامین: جذب فلوواستاتین در مصرف همزمان با کلستیرامین کاهش می یابد.

6- تداخلات با تست هاي آزمايشگاهي : شناخته شده نيست.

مصرف در حاملگی و شیردهی:

•  در حاملگی گروه X است.
• در شير ترشح مي شود و بنابراين بيماران تحت درمان با فلوواستاتين بايد از شير دادن خودداري كنند.

نکات قابل توصیه:

1- توصيه مي شود بيماران بدون توجه به وعده غذايي دارو را مصرف كنند اما در صورت بروز عوارض گوارشي  دارو همراه غذا مصرف شود.

2-  قرص هاي پيوسته رهش بايد به طور كامل بلعيده شوند و از خرد كردن، شكستن و جويدن آنها بايد اجتناب شود.

3-  در بيماراني كه رزين هاي اسيد ـ صفراوي مثل كستیرامين مصرف مي كنند، بايد حداقل 2 ساعت قبل از فلوواستاتين مصرف شود.

4ـ هر دوز دارو بايد در زمان معین در هر روز مصرف شود.

5- دارو به كنترل چربي كمك مي كند و نه درمان آن، بنابراين بيماران مصرف دارو را در صورت کاهش سطح کلسترول باید ادامه دهند.

6-  در صورت فراموش كردن يك دوز دارو، بلافاصله به محض يادآوري بايد آن دوز مصرف شود اما هرگز بيشتر ازيك دوز در يك روز مصرف نشود.

7- به بيماران آگاهي دهيد كه ساير درمان هاي كاهنده كلسترول را كه توسط پزشك تجويز شده است را ادامه دهند.

8- ساير روش هاي كنترل كلسترول خون مانند تغييرات در رژيم غذايي(كاهش مصرف چربي های اشباع شده، افزايش مصرف فيبرهاي محلول)، كنترل وزن، ورزش منظم، و ترك سيگار بايد مورد توجه قرار گيرند.

9- زنان در سنين باروري بايد از روش هاي ضد بارداري در طول دوره درمان با فلوواستاتين استفاده كنند و در صورت بارداري، مصرف دارو بايد سريعاً قطع شود.

10- بيمار بايد هرگونه درد عضلاني غير قابل توضيح، تندرنس يا ضعف و يا هرگونه حالت غير معمول را گزارش كند.

منبع: داروخانه مرکزی امام