Vinorelbin
Navelbin®

نام ژنریک: وینورلبین

دسته دارویی: عامل شیمی درمانی سرطان

شکل دارویی: كپسول نرم 20 و30 ميلي گرم

مکانیسم اثر: آنتی نئو بلاستیک ،جزء آلكالوئيدهاي وينكا ولي برخلاف آلكالوئيدهاي وينكا قسمتي از ساختار كاتارانتيني دارو اصلاح شده است. اين دارو به ميكروتوبولهاي ميتوتيك متصل شده و از پليمريزاسيون توبولين جلوگيري مي كند. ناولبين ميتوز را در مرحله M- 2G مهار مي كند و باعث مرگ سلولي در اينتر فاز مي شود.

موارد مصرف:

به تنهايي يا همراه با ساير داروها:

  • خط اول درمان سطح 3 و 4 سرطان سلولهاي غير كوچك ريه
  • در مان سرطان سينه پيشرفته (سطح 3 و 4 ) پس از عود مجدد بيماري و يا بيماري مقاوم به رژيم درماني آنتراسيكلينها.

 

موارد توجه:

  • تجويز اين دارو در كودكان توصيه نمي شود.
  • تجويز اين دارو در افراد با نارسائي حاد كبدي ممنوع است .
  • در افرادي كه به وينورلبين حساسيت دارند منع مصرف دارد.
  • در افراد با شمارش نوتروفيل زير3mm/ 1500 و يا مبتلا به عفونت حاد به مدت 2 هفته منع مصرف دارد.
  • در افراد با شمارش پلاكت زير3mm/ 75000 منع مصرف دارد.
  • در بيماراني كه به مدت طولاني اكسيژن درماني مي شوند منع مصرف دارد.
  • در افرادي كه نمي توانند فروكتوز را تحمل كنند، منع مصرف دارد.
  • تجويز اين دارو همرا با واكسن تب زرد ممنوع است.
  • اگر چند ساعت بعد از مصرف دارو استفراغ اتفاق افتاد بايد از مصرف دارو خودداري نمود. مصرف متوكلوپراميد و آنتا گونيستهاي 3TH-5 باعث كاهش علائم تهوع مي گردد . به طور كلي فرم خوراكي اين دارو نسبت به فرم تزريقي  ايجاد تهوع بيشتري مي نمايد.
  • در افراد با سابقه ايسكمي قلبي با احتياط مصرف شود.
  • مصرف اين دارو نبايد با راديو تراپي همراه باشد.

 

دوز مصرف:

درمان تك داروئي:

سه تجويز اول: شامل 2mm/mg 60 سطح بدن هفته اي يكبار

پس از سه تجويز اول توصيه مي شود دوز دارو را تا 2mm/mg 80 هفته اي يكبار افزايش داد.

در بيماراني كه در طول 3 هفته اول شمارش نوتروفيل آنها كمتر از 3mm/ 500 و يا بيشتر از 2 بار بين 3mm/ 500 تا 3mm/ 1000 باشد، بايد تجويز دارو را تا بهبودب به تاخير انداخت و بعد از بهبودي نيز دوز دارو را به 2mm/mg 60 در هفته كاهش داد.

 

اگر شمارش نوتروفيل زير3mm/ 1500 باشد و شمارش پلاكت بين زير3mm/ 75000 تا زير3mm/ 100000 باشد نيز ئبايد تجويز دارو به تاخير افتد.

 

درمان تركيبي:

بر اساس نتايج دوز خوراكي 2mm/mg 80 معادل 2mm/mg 30 از فرم تزريقي و 2mm/mg 60 خوراكي معادل 2mm/mg 25 از فرم تزريقي مي باشد.

در جدول زير دوز لازم بر اساس سطح بدن تعيين شده است.

 

 

 

60 mg/m2

80 mg/m2

BSA (m2 )

Dose (mg)

Dose (mg)

0.95 to 1.04

1.05 to 1.14

1.15 to 1.24

1.25 to 1.34

1.35 to 1.44

1.45 to 1.54

1.55 to 1.64

1.65 to 1.74

1.75 to 1.84

1.85 to 1.94

GREATER-THAN OR EQUAL TO (8805)1.95

60

70

70

80

80

90

100

100

110

110

120

80

90

100

100

110

120

130

140

140

150

160

 

 

حتي براي افراد با  2m  2 <BSA دوز نهائي هيچ گاه نبايد از 2mm/mg120 در هفته در تجويز  2mm/mg60 و 2mm/mg180 در هفته در تجويز 2mm/mg80 تجاوز نمايد.

 

در افراد با نارسائي خفيف كبدي دوز week/2mm/mg60 مي باشد.

در افراد با نارسائي متوسط كبدي دوز week/2mm/mg50 مي باشد.

 

عوارض جانبی:

شايع ترين عوارض: تضعيف مغز استخوان به همراه نوتروپني ، آنمي ، ترومبوسيتوپني ، سميت گوارشي ، تهوع ، استفراغ ، اسهال ، تورم دهاني يبوست ، بي خوابي ، سردرد ، تب ، احتمال ابتلا به عفونت هاي باكتريايي ، ويروسي، قارچي.

ديگر عوارض:

  1. عوارض خونی:تضيف مغز استخوان و کاهش سلول های خونی بخصوص نوتروپنی ، آنمی و ترومبو سیتوپنی نیز گزارش شده است.
  2. عوارض گوارشی:تهوع و استفراغ، یبوست، درد های دهان، کاهش اشتها، غیر نرمال بودن تست های کبدی ، كاهش وزن
  3. نوروتوکسیسیته: نوروپاتی محیطی و ضعف در دست و پا ، نقص عصبي حركتي،سردرد ، گيجي ، آتاكسي
  4. آلوپسی یا ضعیف شدن موها ، واكنشهاي پوستي
  5. درد عضلات و خستگی
  6. عوارض قلبی عروقی :كاهش يا افزايش فشار خون

 

 

بعضي از عوارض جانبي كه با فرم تزريقي ناولبين مشاهده شده و با مصرف خوراكي آن به ندرت گزارش شده يا مشاهده نشده است:

  • عفونت به اسپكتينو مايسين
  • شوك آنافيلاكتيك
  • ترشح نامناسب هورمون آنتي ديورتيك
  • كاهش شديد فشار خون ، كلاپس
  • فلاشينگ ، سردي محيطي
  • برونكواسپاسم ، پنوموني
  • پانكراتيك

 

تداخلات:

    • با واكسنهاي زنده بخوص واكسن تب زرد: مثل تمام سايتو توكسينها خطر ابتلا به بيماري مهلك واكسن وجود دارد. (( هنگامي كه سيستم ايمني فردي ضعيف باشد توصيه مي شود واكسن غير فعال مصرف كند))
    • فني توئين: احتمال تشديد تشنج به علت كاهش جذب فني توئين و به علت افزايش متابوليسم كبدي آن باعث كاهش كارائي سايتوتوكسينها مي شود.
    • ايتراكونازول به علت كاهش متابوليسم كبدي باعث  افزايش نروتوكسوسيتي آلكالوئيدهاي وينكا مي گردد.

همراه با داروهاي زير بااحتياط مصرف شود:

  • سيس پلاتين  : احتمال ابتلا به  گرانولو سيتو پني
  • داروهاي ضد انعقاد
  • داروهاي تضعيف كننده مغز استخوان

 

مصرف در حاملگی و شیر دهی:

  • در حاملگی(گروهD )
  •  شیردهی منع مصرف دارد.

 

نکات قابل توصیه:

  1. به علت عارضه سرکوب استخوان احتمال عفونت با این دارو زیاد می شود هر گونه علائم عفونت مثل تب و لرز به پزشک اطلاع داده شود.
  2. اين كپسول بايد درسته خورده شود و جويده نشود . در صورت پارگي كپسول مايع درون آن التهاب زا خواهد بود و نبايد با سطوح بدني تماس يابد.
  3. توصيه مي شود دارو را با يك ليوان آب و همراه كمي غذا مصرف نمائيد.
  4. اين دارو بايد در دماي 2-8  درجه سلسيوس نگهداري شود.
  5. در طی مصرف دارو از روش های مناسب پیشگیری از بارداری استفاده شود.

منبع: داروخانه مرکزی امام