داروی جدید ایران130- وزانوئید
Tretinoin
Vesanoid®
نام ژنریک: ترتینوئین
دسته دارویی: ضد سرطان
شکل دارویی: کپسول 10 میلی گرم
مکانیسم اثر: دارو یک ترانس رتینوئیک اسید است که سبب القاءتمایز و مهار رشد سلول های خونی تغییر یافته (سلول های خونی در لوکمی میلوئیدی) می شود..این اثر ممکن است مربوط به تغییر در همه α رسپتورهای رتینوئیک اسید هسته سلولی و در نتیجه تغییر در اتصال ترانس رتینوئیک اسیدها باشد.
موارد مصرف: بهبود علائم در لوسمی پرومیلوسیتیک حاد (APL) که به درمان استاندارد (آنتراسایکلین ها و سیتوزین آرابینوزید ها ) پاسخ نداده اند درمان با این دارو امید به زندگی و ریسک عود بیماری را کاهش میدهد.
موارد توجه:
موارد منع مصرف:
-
حاملگی و شیردهی
-
حساسیت به دارو
موارد احتیاط:
-
سندرمRAS(سندرم رتینوئیک اسید ) با این دارو مشاهده شده استکه با علائم تب ٬دیس پنه ٬دیسترس حاد تنفسی٬ انفیلتراسیون ریوی٬ کاهش فشار خون٬ کاهش وزن و مشکلات کبدی و کلیوی بروز میکند این سندرم همراه با هیپر لکوسیتوز کشنده است.
-
در صورت بروز علائم همراه کردن یک آنتراسایکلین همراه داروجهت کاهش عوارض و درمان با دگزامتازون هر 12 ساعت تا 3 روز و در موارد شدید قطع درمان توصیه میشود.
-
احتمال ترومبوز با این دارو وجود دارد بنابراین مصرف این دارو با داروهایی مثل ترانکسامیک اسید ٬آپروتینین و آمینوکاپروئیک اسید باید با احتیاط انجام شود.
-
احتمال افزایش فشار جمجمه وجود دارد از مصرف این دارو با تتراساکلین ها اجتناب شود.
-
پیشگیری از خونریزی و عفونت در این بیماران باید لحاظ شود.
دوز مصرف:
45 میلی گرم/ متر مربع سطح بدن در 2 دوز منقسم(تقریبا معادل 8 کپسول در بزرگسالان)
دوره درمان 90-30 روز
در کودکان نیز دوز دارو 45 میلی گرم/ متر مربع سطح بدن است درصورت سردرد کاهش دوز پیشنهاد میشود.در بیماران کبدی مطالعات کافی نیست با این حال یک کاهش دوز 25 میلی گرم / متر مربع توصیه میشود.
بعد از کامل شدن دوره یک کموتراپی شامل آنتراسایکلین ها و سیتوزین آرابینوزیدها توصیه میشود.برای 3 دوره در فواصل 6-5 هفته
عوارض جانبی:
در دوز توصیه شده عوارض مربوط به هیپر ویتامینوز ویتامین A است.
-
عوارض پوستی:خشکی٬ قرمزی ٬خارش٬ ازدست دادن موها ٬زخم ژنیتال
-
عوارض موکوس ممبران:خشکی دهان بینی و چشم بدون التهاب
-
عوارض CNS:سردرد افزایش فشار جمجمه بخصوص در کودکان٬ تب ٬سرگیجه
-
عوارض حسی:تاری دید و اختلال شنوایی
-
عوارض گوارشی:تهوع٬ سرگیجه٬ درد شکم و اسهال
-
عوارض متابولیک:افزایش کلسترول ٬کراتینین و هیپر کلسیمی-
-
عوارض تنفسی:دیس پنه و علائم شبه آسم
-
عوارض خونی:ترومبوسیتوزیس
-
عوارض متفرقه:التهاب رگها(واسکولیت)
تداخلات:
-
داروهای موثر بر سیتوکروم P450: مثل ریفامپین٬ گلوکوکورتیکوئیدهاو فنوباربیتال به عنوان تحریک کننده سیستم و کتوکونازول سایمتیدین٬ اریترومایسین٬ وراپامیل٬ دیلتیازم و سیکلوسپورین به عنوان مهار کننده سیستم آنزیمی
-
داروهای آنتی فیبرینو.لیتیک ها مثل ترانزامین
-
داروهای افزایش دهنده فشار جمجمه مثل تتراسایکلین
-
ویتامین A زیرا علائم هیپر ویتامینوز بیشتر میشود.
مصرف در حاملگی و شیردهی:
-
در حاملگی تراتوژن است(حداقل تا یک ماه بعد قطع دارو از یک روش پیشگیری از بارداری مناسب استفاده شود.
-
در شیردهی مصرف دارو قطع شود.
نکات قابل توصیه:
-
دارو همراه غذا مصرف شود.
-
دارو در 2 دوز منقسم مصرف شود.
-
دارو سبب سردرد و گیجی و خواب آلودگی می شود از رانندگی و کاربا ماشین آلات که نیاز به تمرکز دارند خودداری شود.
-
قرص های پروژستینی مثل مینی پیل روش مناسبی برای پیشگیری از بارداری در طی مصرف این دارو نیستند.
منبع: داروخانه مرکزی امام