پزشکی بالینی

نام ژنریک: سورافنیب

دسته داروئی:ترکیب سایتوستاتیک

 شکل داروئی:قرص فیلم کوتد 200 میلی گرم 

 مکانیسم اثر:این دارو سبب مهار مولتی کیناز شده لذا خود باعث کاهش تکثیر سلولهای تومور در invitro  می گردد.سبب مهر رشد تومور در کارسینوم murine renal cell ، RENCA و در طیف گسترده ای در تومورهای انسانی Xenografts  در موشهای سوری athymic  از طریق مهار آنژیوژنزیس تومور شرکت دارد .sorafenib  باعث مهار فعالیت تارگتهای موجود در سلولهای تومور می گردد. 

 موارد مصرف:در کارسینوم پیشرفته کلیوی (RCC ) و دردرمان نئعی از سرطان کبد به نام کارسینوم هپاتوسلولار که توسط جراحی بهبود نیافته باشد.   

موارد توجه:در موارد زیر منع مصرف دارد:

• در افرادی که نسبت به داروی sorafenib  و یا سایر مواد افزودنی آن حساسیت دارند .
• در دوران بارداری و شیر دهی

دوز مصرف:دوز توصیه شده برای داروی sorafenib  400 میلی گرم در روز است که به صورت دوز منقسم ( دو بار در روز )می باشد که می تواند همراه غذا با چربی ملایم یا بدون غذا مصرف گردد.طول مدت درمان باید تا زمانی ادامه پیدا کند که یا ادامه درمان برای بیمار هیچگونه سودی نداشته باشد یا اینکه سمیتهای داروئی غیر قابل پذیرش برای بیمار اتفاق افتد.تنظیم دوزاژ:برای تنظیم دوز دارو در مواردی که تداخلات داروئی ممکن است رخ دهداحتیاج به قطع موقت دارو و یا کاهش دوز درمانی با Nexavar  می باشد. 

 عوارض جانبی:

• عفونتها مانند:فولیکولیت
• اختلالات سیستم لنفاوی و خون:{خیلی شایع :لکوپنی ،لنفوپنی      شایع:آنمی ،نوتروپنی ،ترومبوسیتوپنی }
• اختلالات سیستم ایمنی:{ غیر شایع :علائم حساسیت بیش از حد مانند واکنشهای پوستی و خارش بدن }
• اختلالات متابولیسمی و تغذیه ای :{ شایع :هایپر فسفاتمی    غیر شایع :هایپوناتریمی،دهیدراتاسیون
• اختلالات روان پزشکی :شایع :افسردگی
• اختلالات سیستم عصبی :نوروپاتی محیطی
• اختللات گوش و لابیرنت :غیر شایع :tinnitus
• اختلالات عروقی :{ شایع :خونریزی شامل دهان ،دستگاه گوارش ،مقعد ،مجاری تنفسی ،هماتوم ،خونریزی از بینی و هایپر تانیسیون  }
• اختلالات دستگاه تنفسی و قفسه سینه :شایع :خشونت صدا
• اختلالات گوارشی:{ خیلی شایع :اسهال ،تهوع      شایع :یبوست ،سو هاضمه ،اشکال در بلع غذا ،تورم مخاط دهان ولثه      غیرشایع:گاستریت ،رفلاکس ،پانکراتیت }
• اختلالات صفراوی و کبدی :غیر شایع :هایپر بیلیروبینی(شامل یرقان)
• اختللات بافتهای پوستی و زیر پوستی :{ خیلی شایع :راش ،طاسی ،سندرم Hand –foot  ، اریتم ،خارش       شایع :آکنه ،درماتیت ،ورقه ورقه شدن پوست ،پوست خشک ،پوسته ریزی         غیر شایع :اگزما ،اریتم مولتی فرم }
• اختلالات ماهیچهای اسکلتی و بافتهای متصل کننده : شایع: درد عضله
• اختلالات تناسلی و پستان : { شایع :اختلالات نعوذ        غیرشایع :ژنیکوماستی
• اختللات عمومی ،{ خیلی شایع :سستی ،خستگی ، درد شامل دهان ،شکم ،استخوان ،مفاصل و درد ماهیچه ای ،سردرد       شایع :بیماریهای شبه آنفولانزا ،تب }

 بررسیهای آزمایشگاهی :خیلی شایع :افزایش آمیلاز و لیپاز خونشایع :افزایش ترانس آمیناز ها (ALT    ویا AST ) ،کاهش وزن ،کاهش اشتها غیر شایع: افزایش آلکالین فسفات ،افزایش INR 

  تداخلات داروئی:احتمال اثرات ناخواسته در صورت مصرف همزمان داروهای زیر با Sorafenib  وجود دارد :

• آنتی کواگولانت مانند وارفارین
• باربی تورات مانند فنی توئین و کاربامازپین
• ریفامپین
• St john s wort
• کورتیکوستروئید مانند دگزامتازن
• کتوکنازول
• میدازولام
• دکسترومتورفان
• امپرازول
• سایر داروهای نئوپلاسم مانند irrinotecan  ,docetaxel وdoxorubicin

  مصرف در حاملگی و شیر دهی:منع مصرف دارد.  

نکات قابل توصیه:در صورت وجود هر یک از مشکلات زیر بیمار باید پزشک را قبل از مصرف دارو مطلع سازد :1 –مشکلات خونریزی2-فشار خون بالا 3-مشکلات دستگاه گوارش4-سندم Hand –foot5-مشکلات قلبی6-مشکلات کبدی 7-ترمیم زخم :در صورت وجود جراحی یا پروسه های دندان پزشکی ممکن است نیاز باشد که مصرف دارو به طور موقتی قطع گردد.     

منبع: داروخانه مرکزی امام