پزشکی بالینی

نام ژنریک: جمسیتابین

شکل دارویی: پودرفریز درای جهت انفوزیون:200 میلیگرم و 1000 میلیگرم

موارد مصرف:

دوز مصرف:

      سرطان ریه:

 دوز اولیه 1000 میلیگرم بازاء هر متر مربع انفوزیون وریدی در طی 30 دقیقه انفوزیون دارو باید یک بار در هفته بمدت 3 هفته تکرار شود (با یک دوره یک هفته استراحت )این سیکل تکرار میشود.

• الگوی 3 هفته ای
• الگوی 4 هفته ای

a)      سیکل 3 هفته ای:

 1250 میلیگرم بازای هر متر مربع بدن در طی 30 دقیقه انفوزیون میشوددر روزهای یکم و هشتم به دنبال یک هفته استراحت(درسیکل 21 روزه)این سیکل قابل تکرار است بسته به تحمل بیمار و سمیت کاهش دوز یا تاخیر درمان لحاظ میشود.

b)      سیکل 4 هفته ای:

1000 میلی گرم بازای هر متر مربع وزن بدن در طی 30 دقیقه انفوزیون میشود در روز 1و8 و 15 مصرف شده و سپس یک هفته استراحت میشود(سیکل 28 روزه) این سیکل 4 هفته ای قابل تکرار است.

     سرطان آدرنو کارسینومای پانکراس:

دوره اول:

سیکل 7 هفته ای یک بار در هفته انفوزیون میشود و سپس یک هفته استراحت میشود.:

دوره های بعدی:

یک بار در هفته برای 3 هفته پیاپی هر 4 هفته

      سرطان مثانه

رژیم چند دارویی: همراه سیس پلاتین

دوز جمزار:

1000 میلیگرم بازای هر متر مربع وزن بدن در سیکل های 28 روزه روز 1و8 و15 و سپس یک هفته استراحت

دوز سیس پلاتین:

 70 میلیگرم بازای هر متر مربع وزن بدن در روز دوم

این سیکل 4 هفته ای قابل تکرار است.

احتمال تضعیف مغز استخوان بخصوص در ترکیب با سیس پلاتین زیاد است.

      سرطان سینه:

ترکیب با پاکلیتاکسل

دوز جمزار:

1250 میلیگرم بازای هر متر مربع وزن بدن در روز 1و8

دوز تاکسول:175

 میلیگرم بازای هر متر مربع در روز 1 (انفوزیون 3 ساعته)

موارد توجه:

1. این دارو در بیماران مسن به خوبی تحمل میشود متابولیسم دارو تابع سن نیست.
2. در بچه ها مطالعات کامل نیست.در بیماران با نقص عملکرد مغز استخوان باید با احتیاط مصرف شود.
3. در بیماران کبدی با احتیاط مصرف شود.
4. در حاملگی یا شیر دهی نباید مصرف شود.
5. دارو سبب گیجی میشود از رانندگی یا کار با ماشین آلات باید پرهیز شود.

روش های تهیه محلول انفوزیون:

تهیه دارو باید با روش استریل در اتاق جداگانه توسط متخصص ورزیده انجام شود اتاق باید جهت تهیه دارو اختصاص داده شود در این اتاق خوردن و نوشیدن و سیگار کشیدن ممنوع است. فرد باید دستکش مناسب ماسک و کلاه داشته باشدخانم حامله باید از دست زدن به این مواد اجتناب کند.دستور تهیه:

رقیق کننده دارو سرم سدیم کلراید 0.9 درصد تزریقی و بدون محافظ باید باشد با دارو های دیگر نباید مخلوط شود.ماکزیمم انحلال 40 میلیگرم در میلیلیتر است بیشتر از این غلظت نباید تهیه شود زیرا ممکن است دارو رسوب نماید روش رقیق کردن:

• 5 میلی لیتر سرم جهت ویال 200 میلیگرم
• 25 میلیلیتر جهت ویال 1 گرم

باید هم زده شود تا یکنواخت شود و محلول از لحاظ مواد و ذرات خارجی و تغییر رنگ محلول آماده کاملا بررسی شود.

موارد منع مصرف:

عوارض جانبی:

1.      سمیت مغز استخوان: مانند سایر ایمنو ساپرسیو ها که سبب آنمی لکوپنی و ترومبوسیتوپنی میشود این کاهش پلاکت خطرناک است و ممکن است نیاز به تزریق پلاکت باشدهر چند معمولا دوره سرکوب مغز استخوان کوتاه است و نیازی به کاهش دوز نیست.

2.      شوک آنافیلاکتیک باید در نظر گرفته شود.

3.      اثر بر کبد:افزایش سطح ترانس آمیناز های کبدی مشاهده شده است البته این اثر معمولا خفیف است ونیازی به توقف درمان نیست

4.      اثر بر دستگاه گوارش:تهوع استفراغ اسهال و درد معده البته نیازی به کاهش دوز به علت این عارضه نیست و با یک ضد تهوع براحتی برطرف میشود.

5.      اثر بر ریه: بصورت خفیف و مختصر چند ساعت بعد تزریق(معمولا نیازی به قطع درمان نیست و بخودی خود برطرف میشود.

6.      اثر بر کلیه:در برخی بیماران پروتئین اوری و هماچوری در بیماران ایجاد میشود که معمولا با تغییر در کراتینین و اوره سرم همراه نیست.سندرم همولیتیک اورمیک در برخی بیماران ایجاد شده است دارو باید در صورت مشاهده اولین علائم آنمی همولیتیک مثل افت هموگلوبین همراه با ترومبوسیتوپنی بالا رفتن بیلیروبین سرم کراتینین سرم نیتروزن یا اوره خون قطع شود.توجه:نقص کلیوی گاها با قطع درمان قابل برگشت نیست و ممکن است نیاز به دیالیز باشد.

7.      عوارض حساسیت:راش پوستی همراه با خارش زخم و تاول گاها مشاهده شده است.

8.      اثر بر قلب:مواردی از آنفارکتوس میوکارد نارسایی احتقانی قلب وآریتمی مشاهده شده است کاهش فشار خون نیز ممکن است به صورت نادر اتفاق بیفتد.

9.      اثر بر پوست:علائم پوستی و عضلانی در محل تزریق ممکن است ایجاد شود.

10.  علائم دیگر:

مکانیسم اثر: فعالیت سیتوتوکسیسیته به علت مهار سنتز DNA، فعالیت آنتی تومور

خواص فارماکوکنتیک: پیک غلظت پلاسمایی با دوز 1000 میلیگرم بر متر مربع و تجویز وریدی 30 دقیقه:40-10 میکروگرم بر میلی لیتر

نیمه عمر: 17 دقیقه    حجم توزیع:11 لیتر بر متر مربع کلیرانس:90 لیتر بر ساعت بر متر مربع

روش نگهداری: زیر 30 درجه نگهداری شود. محلول آماده:24 ساعت در دمای 30 درجه نگهداری شود(محلول نباید یخ زده یا کریستالیزه شود)

منبع: داروخانه مرکزی امام