تاییدیه16- سيمپوني
اداره نظارت بر غذا و داروي آمريکا موسوم به FDA در اواخر آوريل 2009 اعلام کرد داروي جديد با نام «سيمپوني» (Simponi) با نام ژنريک «گوليموماب» (Golimumab) براي درمان بزرگسالان مبتلا به موارد متوسط تا شديد آرتريت روماتوييد، آرتريت پسورياتيک فعال و اسپونديليت انکيلوزان فعال مورد تاييد اين اداره قرار دارد...
اين دارو که به صورت زيرپوستي تزريق ميشود، ماهي يکبار تجويز ميگردد. در بيماراني که آرتريت روماتوييد دارند، Simponi همراه با متوتروکسات استفاده ميشود. همچنين ميتواند بدون متوتروکسات در بيماران با آرتريت پسورياتيک و به تنهايي در درمان اسپونديليت انکيلوزان تجويز شود. اين دارو، از کلاس دارويي است که TNF-? را هدف قرار داده و بياثر مينمايد.
شايعترين عوارض جانبي آن عبارتند از عفونت راه تنفسي فوقاني، زخم گلو و احتقان بيني. مانند ديگر بلوککنندههاي TNF-?، بايد به بيماران در مورد احتمال بروز خطر توبرکلوزيس و عفونتهاي تهاجمي قارچي که ميتواند با استفاده از اين دارو روي دهد، هشدارهاي لازم داده شود.
در کارآزماييهاي باليني، بيماراني که با «سيمپوني» تحت درمان قرار گرفتهاند، پيشرفت قابل ملاحظهاي در بهبود علايم و نشانههاي رايجي که در اين سه فرم از بيماريهاي فوق ديده ميشود، از خود نشان دادهاند.
منبع: نشریه سپید شماره ۱۵۳