اداره نظارت بر غذا و داروي آمريکا موسوم به FDA در اواخر مي 2009 اعلام کرد تاييد کامل داروي «اسپريسل» (Sprycel) با نام ژنريک «دازاتينيب» (Dasatinib) براي درمان بزرگسالان در همه فازهاي لوکمي ميلوئيد مزمن (CML) (مزمن، تسريع شده يا فاز بلاست لنفوييد يا ميلوييد) با مقاومت يا تحمل‌ناپذيري به درمان‌هاي اوليه (شامل درمان با «گليوک» (Gleevec)) با بررسي‌هاي انجام شده توسط اين اداره، محقق شده است...

«اسپريسل» يک مهار کننده تيروزين کيناز خوراکي است که قبلا توسط FDA به عنوان يک داروي Orphan براي درمان CML تاييد شده بود و تاييد کامل آن براي مداواي بزرگسالان مبتلا به بيماري لوکمي لنفوبلاستيک حاد(ALL) فيلادلفيا کروموزوم مثبت با مقاومت يا تحمل‌ناپذيري به درمان‌هاي اوليه نيز مورد تصويب قرار گرفته بود. تاييد کامل «اسپريسل» براي درمان CML با توجه به نتايج مطالعات کارآزمايي باليني چند مرحله‌اي صورت گرفته که بيماران پس از شروع درمان با اين دارو (روزانه 100 ميلي‌گرم)، به مدت 2 سال پيگيري شده‌اند. برچسب جديد Spyrcel، حاوي توصيه‌هاي تازه‌اي در مورد دوز شروع دارو است. اين دوز، 140 ميلي‌گرم، روزانه براي بيماران در فاز تسريع شده، ميلوييد بلاست و لنفوييد بلاست مقاوم به درمان‌هاي اوليه و يا بيماران Ph+ALL که آنها نيز مقاومت يا عدم تحمل به درمان‌هاي اوليه نشان داده‌اند، مي‌باشد.

بيشترين عوارض جانبي گزارش شده، عبارتند از: پلورال افيوژن، خون‌ريزي دستگاه گوارش، نوتروپني همراه با تب، تنگي نفس، پنوموني، تب، اسهال، عفونت، نارسايي احتقاني قلب، بدکاري عملکرد قلب، افيوژن پري‌کارديال و خون‌ريزي CNS.

منبع: نشریه سپید شماره ۱۵۶