تاییدیه31- استلارا
اداره نظارت بر غذا و داروي آمريکا اعلام کرد داروي «استلارا» (Stelara) با نام ژنريک «ustekinumab» که يک محصول بيولوژيک است، براي بزرگسالان مبتلا به فرمهاي متوسط تا شديد پسوريازيس که کانديد فوتوتراپي يا درمان سيستميک هستند، مورد تاييد اين اداره قرار دارد. «استلارا»، يک آنتيبادي مونوکلونال (تکدودماني) است که عمل آنتيباديهاي خودي را در بدن تقليد ميکند و در واقع، يک مولکول توليد شده در آزمايشگاه محسوب ميشود.
اين محصول بيولوژيک، پسوريازيس را با بلوک کردن عملکرد دو پروتئين که در توليد زياد سلولهاي پوستي و التهاب شرکت دارند، درمان ميکند. از آنجا که «استلارا» سيستم ايمني را سرکوب ميکند، خطر ابتلا به عفونت در بيماران بيشتر ميشود، بهطوري که عفونتهاي شديد ناشي از ويروسها، قارچ يا باکتري ممکن است در تمام بدن پخش شده و به بستري شدن آنها در بيمارستان منجر شود. همچنين ممکن است خطر پيشرفت سرطان نيز بيشتر شود، بنابراين توصيه شده بيماران قبل از شروع درمان، از نظر TB بررسي شوند و در طول درمان نيز مرتبا علايم و نشانههاي آنها تحت کنترل باشد. از سويي، اين بيماران نبايد از واکسنهاي زنده استفاده نمايند.
روش تجويز اين دارو، تزريق زيرجلدي است که در هفته صفر و 4 داده شده و پس از آن هر 12 هفته دنبال ميشود. دوز پيشنهادي براي شروع درمان در بيماران با وزن کمتر يا مساوي 100 کيلوگرم، 45 ميليگرم و در افراد بالاي 100 کيلوگرم، 90 ميليگرم است.
منبع: نشریه سپید شماره ۱۸۲