تاییدیه53- تکاملو
اداره کل غذا و داروي آمريکا اعلام کرد «تکاملو» (Tekamlo) را براي درمان پرفشاري خون مورد تاييد خود قرار داده است. «تکاملو» يک تکقرص ترکيبي است، مرکب از «آليسکايرن» (Aliskiren) که يک مهارکننده مستقيم رنين بوده و «آملوديپين» (Amlodipine) که يک بلوککننده کانال کلسيم است.
«تکاملو» به عنوان درمان اوليه براي پرفشاري خون در بيماراني که احتمالا به چند دارو براي رسيدن به فشار خون مطلوب خود نيازمند هستند، پذيرفته شده است. همچنين اين دارو به عنوان درمان جايگزين براي بيماراني که فشارخون آنها به اندازه کافي به آليسکايرن يا آملوديپين به تنهايي کنترل نميشود، انديکاسيون دارد.
«نوارتيس»، شرکت سازنده داروي جديد «تکاملو» مدعي است آثار پايينآورنده فشارخون اين دارو طي 1 تا 2 هفته پس از شروع تجويز آن حاصل ميشود. تاييديه FDA بر اساس اطلاعات 5 هزار بيمار مبتلا به پرفشاري خون خفيف تا متوسط است که در يک کارآزمايي باليني تصادفيسازي شده و دوسوکور وارد و نشان داده شد که درمان با «تکاملو» باعث کاهش فشارخون سيستوليک تا رسيدن به ميزان 14 تا 17 ميليمتر جيوه و دياستوليک تا 9 تا 11 ميليمتر جيوه خواهد شد.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۲۰