اداره کل غذا و داروي ايالات متحده، اعلام کرد داروي Xgeva را با نام ژنريک «دنوسوماب» (denosumab) براي کمک به پيشگيري از حوادث مرتبط با سيستم اسکلتي بدن در بيماران مبتلا به سرطان که بيماري‌شان گسترش پيدا کرده و به استخوان‌ها آسيب رسانده، مورد تاييد خود قرار داده است...

 

Xgeva يک آنتي‌بادي مونوکلونال است که پروتئين درگير در تخريب استخواني مرتبط با سرطان را موسوم به RANKL انساني هدف قرار مي‌دهد. لازم به ذکر است که اين دارو براي بيماران مبتلا به مالتيپل ميلوما و ديگر سرطان‌هاي خون انديکاسيون ندارد.

از شايع‌ترين عوارض جانبي اين دارو مي‌توان به سطوح پايين کلسيم خون (هيپوكلسمي) و استئونکروز استخوان آرواره اشاره کرد. قبل از اين، دنوسوماب تحت نام تجاري ديگري (پروليا) در ژوئن 2010 تاييد شده و براي درمان زنان يائسه مبتلا به استئوپورز که در معرض خطر شکستگي‌هاي استخوان قرار دارند، تجويز مي‌شده است. Xgeva با دوز بالاتر و به دفعات بيشتر از پروليا تجويز مي‌شود.

دنوسوماب، پروفايل ايمني متفاوتي در بيماران مبتلا به استئوپورز نسبت به بيماران مبتلا به سرطان و متاستازهاي استخواني دارد. ديگر داروهاي موردتاييد FDA براي اين شرايط شامل «زومتا» (zoledronic acid) و «آرديا» (pamidronate disodium) است.

منبع: نشریه سپید شماره ۲۳۲