تاییدیه64- سفيرال
اداره کل غذا و داروي آمريکا به تازگي اعلام کرد «سفيرال» (Safyral) را که يک کنتراسپتيو خوراکي بوده و حاوي ترکيبي از دو عامل «ياسمين» (Yasmin) و «متافولين» (Metafolin) است، مورد تاييد خود قرار داده است...
«متافولين»، فرم پايدار و طبيعي فولات است که عمدتا در مواد غذايي يافت ميشود. اين تاييد FDA، کمکي است براي زناني که از کنتراسپتيوها به عنوان روش پيشگيري از بارداري استفاده ميکنند و همزمان بتوانند سطح فولات سرم خود را به منظور پيشگيري از بروز نواقص لوله عصبي در جنين افزايش دهند.
تاييد اين دارو براساس يافتههاي دو مطالعه است که يکي از آنها به مدت 24 هفته و به صورت چند مرکزي، تصادفيسازي شده و دو سو کور بر 379 زن سالم 18 تا 40 سال انجام شد. در اين بررسي نشان داده شد که تجويز «سفيرال» در مقايسه با «ياز» به تنهايي، با افزايش معنيدار سطح فولات نسبت به سطح پايه همراه بوده است.
«سفيرال» به صورت رژيم 7/21 روز تجويز ميشود که در 21 روز ابتدايي دوره قاعدگي، حاوي 3 ميليگرم «دروسپيرنون» (drospirenone) و 30 ميکروگرم «اتينيل استراديول» همراه با «متافولين» (451 ميکروگرم لوومفولات کلسيم) بوده و سپس در 7 روز باقيمانده نيز تنها داراي متافولين است. انتظار ميرود اين دارو از اواسط ژانويه 2011 در بازار دارويي آمريکا و با نسخه پزشک به فروش برسد.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۳۴