تاییدیه68- ناتروبا
اداره کل غذا و داروي آمريکا اعلام کرد سوسپانسيون موضعي 9/0 درصد «ناتروبا» (Natroba) را با نام ژنريک «اسپينوزاد» (Spinosad) براي درمان عفونت شپش سر در بيماران 4 سال و بزرگتر مورد تاييد خود قرار داده است. «ناتروبا»، يک داروي موضعي است که بايد تنها روي پوست سر يا موهاي بيماران استعمال شود...
ايمني و کارآيي «ناتروبا» در کارآزماييهاي باليني چند مرکزي و تصادفي سازي شده به اثبات رسيده است. در مجموع، 552 بيمار تحت درمان 10 دقيقهاي با اين دارو قرار گرفتند. اگر يک هفته بعد، شپشهاي زنده ديده ميشدند، درمان دوباره تکرار ميشد. نسبت افرادي که 14 روز پس از آخرين دوره درمان، همچنان بدون شپش باقي مانده بودند، 86 درصد گزارش شد، در مقايسه با 44 درصد افراد گروه کنترل. شايعترين عوارض جانبي مشاهده شده با اين دارو، عبارت است از قرمزي يا تحريک چشمها و پوست. ايمني اين دارو در کودکان کوچکتر از 4 سال هنوز اثبات نشده است و بايد دقت کرد که بههيچ عنوان در نوزادان نيز مصرف نشود، زيرا حاوي بنزيل الکل است. قرار گرفتن سيستميک در برابر بنزيل الکل، با واکنشهاي جدي جانبي و مرگ در نوزادان، بهخصوص اگر در هنگام تولد، وزن کمي هم داشته باشند، همراه است.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۳۹