تاییدیه127- پرجتا
سازمان غذا و داروي آمريکا به تازگي پرتوزوماب (pertuzumab) با نام تجاري پرجتا (Perjeta) را براي تجويز در مبتلايان به بدخيمي متاستاتيک پستان HER2 مثبت مورد تاييد قرار داده است. پرجتا به عنوان درمان همراه با تراستوزوماب (trastuzumab) و دوستاکسل در مبتلايان به بدخيمي متاستاتيک پستان HER2 مثبت که قبلا درمان ضد HER2 يا کموتراپي دريافت نکردهاند، تجويز ميشود. اين تاييد سازمان غذا و داروي آمريکا براساس يافتههاي به دست آمده از يک مطالعه فاز 3 انجام شده است. در اين مطالعه بيماران HER2 مثبت که قبلا تحت درمان دارويي نبودهاند، ترکيب درماني پرجتا، هرسپتين و دوستاکسل را دريافت کردند. اين گروه در مقايسه با ساير بيماران 6 ماه بيشتر عمر کردند. در حالي که بيماران محروم از درمان دارويي، با وخيمتر شدن بيماري روبرو بودند. ترکيب درماني پرجتا، هرسپتين و شيميدرماني تنها رژيم درماني است که در مقايسه با درمان با هرسپتين و شيميدرماني بهبود قابلتوجهي در وضعيت بيماران بدون سابقه درمان با ضد HER2 ايجاد ميکند. پرجتا، دارويي اختصاصي است که گيرنده HER2 را هدف قرار ميدهد. HER2 يک پروتئين است که به ميزان فراواني در خارج از سلولها در بدخيميهاي HER2 مثبت يافت ميشود. چنين تصور ميشود که پرجتا مکملي براي هرسپتين است زيرا اين دو دارو مناطق متفاوتي را در گيرنده HER2 هدف قرار ميدهند.
منبع: سپید۳۰۷