تاییدیه136- واسپا
شرکت آمارين (Amarin) از تاييد کپسولهاي ايکوزاپنت اتيل(icosapent ethyl) با نام تجاري واسپا(Vascepa)توسط FDA خبر داده است. اين دارو براي کاهش سطوح تريگليسريد در بزرگسالان يا هايپرتري گليسريدمي شديد تجويز ميشود. شرکت آمارين، روي تحقيق و توسعه داروهاي مرتبط با سلامت قلبي-عروقي متمرکز شده است. داروي موردتاييد که قبل از اين AMR101 ناميده ميشد، همراه با رژيم غذايي براي پايين آوردن تريگليسريد بزرگسالان با سطوح تريگليسريد برابر يا بيشتر از 500 ميليگرم در دسيليتر نسخه ميشود.
درخواست ثبت داروي جديد مربوط به واسپا در سپتامبر 2011 ميلادي مورد پذيرش FDA قرار گرفته بود. آمارين ورود واسپا به بازار دارويي را در سه ماهه اول 2013 ميلادي پيشبيني کرده است. اثربخشي و ايمني واسپا توسط آمارين در يک مطالعه باليني تصادفي با استفاده از دارونما و دوسوکور در بزرگسالاني که ميزان تريگليسريد آنها بين 500 ميليگرم تا 2000 ميليگرم در دسيليتر بود بررسي شد.
مطالعه مذکور مارين (MARINE) نام دارد. روزانه 4 گرم واسپا به ميزان قابلتوجهي متوسط سطح تريگليسريد را کاهش داد. شايعترين عارضه جانبي ناشي از مصرف اين دارو عبارت بود از درد مفاصل(در 2/3 درصد از بيماران دريافت?کننده واسپا در برابر 1درصد از دريافتکنندگان دارونما.)
منبع: سپید۳۱۷