تاییدیه156- کادسيلا
اخيرا سازمان غذا و داروي آمريکا (FDA)، آدوتراستوزوماب امتانسين (ado-trastuzumab emtansine) با نام تجاري کادسيلا (Kadcyla) را به عنوان درمان جديد براي بيماران با بدخيمي متاستاتيک پستان HER2 مثبت مورد تاييد قرار داده است. HER2 پروتئيني است که در رشد سلولها دخيل است. مقدار اين پروتئين در برخي از سلولهاي سرطاني افزايش مييابد. در بدخيمي پستان HER2 مثبت، افزايش ميزان پروتئين HER2 باعث رشد و بقاي سلول سرطاني ميشود. کادسيلا براي بيماراني تجويز ميشود که قبلا تحتدرمان با تراستوزوماب (درمان ديگر ضد HER2) و تاکسانها (گروهي از داروهاي شيمي درماني که براي درمان بدخيمي پستان مورد استفاده قرار ميگرفتند) بودهاند. اين دارو سرعت پيشرفت بدخيمي را کند ميكند و شانس بقاي بيماران سرطاني را افزايش ميدهد. کادسيلا چهارمين داروي مورد تاييد FDA است که پروتئين HER2را هدف قرار ميدهد. داروهاي ديگري که براي درمان بدخيمي HER2 مثبت پستان مورد تاييد FDA قرار گرفته بودند عبارتند از تراستوزوماب (1998)، لاپاتينيب (2007) و پرتوزوماب (2012). اثربخشي و ايمني کادسيلا در يک مطالعه باليني با شرکت 991 بيمار مورد بررسي قرار گرفت. اين بيماران کادسيلا يا لاپاتينيب به علاوه کاپسيتابين دريافت کردند. شايعترين علايم گزارش شده در بيماران تحتدرمان با کادسيلا عبارتند از تهوع، ضعف، درد عضلات و مفاصل، افت پلاکت، افزايش سطح آنزيمهاي کبدي، سردرد و يبوست.
منبع: سپید ۳۴۵