..:::: تاييد ژيلوتريف برای درمان متاستاز بدخيميغيرسلول کوچک ريه ::::..
سازمان غذا و داروي آمريکا، اخيرا ژيلوتريف(Gilotrif) با نام تجاري آفاتينيب (afatinib) را براي درمان مبتلايان به مرحله متاستاتيک بدخيميغيرسلول کوچک ريه- که تومور آنها موتاسيونهاي ژني مربوط به انواع خاصي از گيرنده فاکتور رشد اپيدرمال را نشان داده- مورد تاييد قرار داده است. بدخيمي ريه علت اصلي مرگ مرتبط با سرطان ميان مردان و زنان است. براساس آمار اعلامشده از سوي انستيتو ملي سرطان آمريکا، در سال ميلادي جاري براي حدود 228 هزار و 190 نفر از مردم اين کشور تشخيص بدخيمي ريه گذاشته و 159 هزار و 480 مورد مرگ ناشي از بدخيمي ريه گزارش خواهد شد. بدخيمي غيرسلول کوچک ريه، حدود 85 درصد از موارد بدخيميهاي ريه را تشکيل داده و شايعترين نوع سرطان ريه است. موتاسيون ژن EGFR در 10 درصد از مبتلايان به بدخيميغيرسلول کوچک ريه گزارش شده است. ژيلوتريف، يک مهارکننده تيروزين کيناز است که پروتئينهاي مقصر در رشد سلولهاي سرطاني را بلوک ميکند. تاييد شدن اين دارو نشان ميدهد چگونه فهم مسيرهاي مولکولي يک بيماري به دستيابي به درمان هدفمند ميانجامد. ژيلوتريف دومين داروي مورد تاييد FDA در سال ميلادي جاري براي درمان مبتلايان به مرحله متاستاتيک بدخيمي غيرسلول کوچک ريه با متاسيون ژني ذکر شده است. ماه مه امسال، FDA ارلوتينيب (erlotinib) با نام تجاري تارسوا (Tarceva) را به عنوان درمان خط اول مبتلايان به بدخيمي غيرسلول کوچک ريه مورد تاييد قرار داده بود. اثربخشي و ايمني ژيلوتريف در يک مطالعه باليني با شرکت 345 بيمار مبتلا به مرحله متاستاتيک بدخيمي غيرسلول کوچک ريه که موتاسيون EGFR داشتند، مورد بررسي قرار گرفت. شرکتکنندگان در مطالعه بهطور کاملا تصادفي تحت درمان با ژيلوتريف، يا 6 مرحله شيميدرماني با داروهاي پمترکست و سيسپلاتين قرار گرفتند. شانس بقاي بدون عود بيماري در دريافتکنندگان ژيلوتريف، 4 ماه بيشتر از بيماران تحت درمان با رژيم شيميدرماني رايج بود.
منبع: سپید ۳۶۳