تاییدیه93- اينسيوک
سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا قرصهاي اينسيوک را براي درمان گروه بزرگي از بيماران با ژنوتايپ يک هپاتيت C مزمن که به درجاتي از بيماري کبدي مبتلايند (کبد تا حدودي آسيب ديده است؛ اما هنوز عملکرد دارد) از جمله سيروز کبدي مورد تاييد قرار داده است...
تلاپروير با نام تجاري اينسيوک، يک داروي ضدويروس است که از تکثير انواع خاصي از ويروس در بدن ممانعت ميکند. اينسيوک در ترکيب با پگ اينترفرون آلفا و ريباويرين، براي درمان هپاتيت C در بزرگسالان تجويز ميشود. در اغلب موارد اينسيوک براي بيماراني تجويز ميشود که پيش از اين تحت درمانهاي دارويي نبودهاند يا علايم آنها با مصرف ريباويرين و اينترفرون درمان نشده است.
اينسيوک براي مدت 12 هفته در ترکيب با اينترفرون و ريباويرين (دو داروي ديگر مورد تاييد براي درمان هپاتيت C) تجويز ميشود. در مطالعات باليني پس از 12 هفته اول مصرف اينسيوک در تمام بيماران متوقف شد و درمان با اينترفرون و ريباويرين براي مدت 12 يا 36 هفته ديگر ادامه يافت.
با کمک ترکيب درماني اينسيوک در بيش از 60 درصد از بيماران که درمان دارويي بهتازگي براي آنها شروع شده بود و نيز بيماراني که به درمانهاي قبلي پاسخ نداده بودند انتظار ميرفت که طي 24 هفته دوره درماني را کامل کنند (يعني در نصف زمان موردنياز در صورت درمان با اينترفرون و ريباويرين به تنهايي.)
تاييد اينسيوک بر اساس يافتههاي 3 مطالعه باليني فاز 3 انجام شد که نشان دادند بيماران دريافتکننده اينسيوک در ترکيب با ساير درمانها پاسخدهي درماني به مراتب بهتري در مقايسه با دريافتکنندگان اينترفرون يا ريباويرين به تنهايي داشتهاند. 2 قرص 750 ميليگرمي اينسيوک به صورت 3 بار در روز تجويز ميشود. بثورات پوستي و آنمي، شايعترين عوارض ناخواسته مرتبط با اينسيوک هستند. عوارض ناشي از ترکيب درماني اينسيوک با اينترفرون و ريباويرين عبارتند از: ضعف، خارش، تهوع، استفراغ، اسهال و تغيير ذائقه.
هپاتيت C ممکن است به نارسايي کبدي، بدخيمي کبد و نياز به پيوند کبد بينجامد. در طي دهه گذشته بهترين درمان براي چنين بيماراني يک سال دارودرماني دشوار بود که تنها در نيمي از آنان به درمان ويروسي موفقيتآميز منتهي ميشد.
منبع: نشریه سپید شماره ۲۷۱