به‌تازگي موارد ذکر شده در برگه اطلاعات دارويي مربوط به ايمني داروهاي کاهنده کلسترول گروه استاتين‌ها از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا تغيير يافته است. اين گروه داروها در صورتي که همراه رژيم غذايي و ورزش مصرف شوند، کمک قابل‌توجهي به کاهش کلسترول بد (کلسترول ليپوپروتئين با چگالي کم) خواهند کرد. استاتين‌ها شامل ليپيتور (آتوروستاتين)، لزکول(فلووستاتين)، مواکور(لووستاتين)، آلتوپرو(لووستاتين آهسته‌رهش)، ليوالو(پيتاوستاتين)، پراواکول(پراواستاتين)، کرستور(رزووستاتين) و زوکور(سيموستاتين) هستند.

دکتر ماري پارکز، سرپرست بخش فرآورده‌هاي غدد و متابوليسم دفتر ارزيابي داروي سازمان غذا و داروي آمريکا معتقد است پزشکان و بيماران بايد جديدترين اطلاعات موجود را در زمينه خطرات ناشي از مصرف استاتين‌ها و نيز فوايد مصرف اين گروه دارويي داشته باشند. تغييرات اعمال شده در برگه اطلاعات دارويي استاتين‌ها عبارتند از:

• لزوم مانيتورينگ آنزيم‌هاي کبدي در بيماران دريافت‌کننده استاتين‌ها از برگه اطلاعات دارويي آنها حذف شد. سازمان غذا و داروي آمريکا اکنون توصيه مي‌کند آنزيم‌هاي کبدي بايد پيش از شروع تجويز استاتين‌ها کنترل شود و در صورت لزوم مي‌توان آن را طي مصرف تکرار کرد. به گفته اين سازمان، آسيب‌هاي جدي کبدي ناشي از مصرف استاتين‌ها نادر و غيرقابل پيش‌بيني هستند، بنابراين کنترل مرتب آنزيم‌هاي کبدي تاثيري در پيشگيري يا کنترل به موقع اين عارضه جانبي نادر ندارد. تنها لازم است هنگام شروع استاتين‌ها براي بيمار به او گوشزد کنيد که در صورت مشاهده هر کدام از علايم جدي مشکلات کبدي نظير ضعف شديد، کاهش اشتها، دردشکمي، تيره رنگ شدن ادرار، زرد رنگ شدن پوست يا سفيدي چشم به پزشک مراجعه کند.

• بروز مشکلات شناختي (مرتبط با مغز) به دنبال مصرف استاتين‌ها گزارش شده است. در برگه اطلاعات دارويي به روزرساني شده استاتين‌ها مشاهده مواردي از گيجي و منگي و نيز از دست رفتن حافظه به دنبال مصرف استاتين‌ها گزارش شده است. اغلب اين موارد شديد نبوده‌اند و علايم بيمار به دنبال قطع مصرف دارو به‌طور کامل از بين رفته‌اند. به هر حال، بيمار بايد در صورت بروز هرگونه اختلال شناختي سريعا به پزشک مراجعه کند.

• افزايش سطح قندخون (هايپرگليسمي) به دنبال مصرف استاتين‌ها گزارش شده است. مطالعات متعددي به سازمان غذا و داروي آمريکا ارائه شده‌اند که مدعي هستند درمان با استاتين‌ها باعث بروز ديابت نوع 2 در بيمار مي‌شود. اين خطر در برگه اطلاعات دارويي جديد استاتين‌‌ها ذکر شده است.

منبع: نشریه سپید شماره ۲۹۴