..:::: درخواست ثبت ايبروتينيب ::::..
درخواست ثبت داروي جديد ايبروتينيب (Ibrutinib)در درمان بيماران مبتلا به لوکمي لنفوسيتيک مزمن که قبلا تحتدرمان قرار گرفتهاند و نيز بيماراني که قبلا به دليل لنفوم سلول منتل درمان شدهاند، پذيرفته شد. درخواست ثبت اين دارو براساس نتايج 2 مطالعه باليني فاز 2، يکي روي لوکمي لنفوسيتيک مزمن راجعه/عودکننده و ديگري روي لنفوم سلول منتل راجعه/عودکننده که هر 2 در نشريه ماه ژوئن 2013 منتشر شده، انجام گرفت. ايبروتينيب، يک مهارکننده بروتون تيروزين کيناز است که براي درمان بدخيميهاي لنفوسيت B تجويز ميشود. در صورت تاييد، ايبروتينيب اولين دارو از گروه مهارکنندههاي بروتون تيروزين کيناز خواهد بود. لوکمي لنفوسيتيک مزمن و لنفوم سلول منتل، بدخيميهاي خوني هستند که از لنفوسيتهاي B منشا ميگيرند. لوسمي لنفوسيتيک مزمن، شايعترين لوسمي در بزرگسالان است. اين بيماري در سالمندان شايع است و شانس بقاي 5 ساله در بيماران، حدود 82درصد است. لنفوم سلول منتل، نوع مهاجمي از لنفوم غيرهوچکين لنفوسيت B است که معمولا سالمندان را مبتلا ميکند. بيماري اغلب در گرههاي لنفاوي آغاز ميشود اما ممکن است به ساير بافتها (مانند مغزاستخوان، کبد و طحال) هم گسترش يابد.
منبع: سپید ۳۶۴