..:::: تاييد ارويناز از سوي FDA ::::..
سازمان غذا و داروي آمريکا در ۱۸ نوامبر ۲۰۱۱ يک داروي جديد شيميدرماني را براي درمان لوسمي کودکان با سابقه حساسيت به درمانهاي استاندارد مورد تاييد قرار داده است. داروي ارويناز(Erwinaze) در درمان مبتلايان به لوسمي لنفوبلاستيک حاد که نسبت به داروهاي شيميدرماني مشتق از آسپاراژيناز و پگاسپارگاز مورداستفاده در درمان لوسمي لنفوبلاستيک حاد حساسيت داشتهاند تجويز ميشود. ارويناز 3 بار در هفته مستقيما درون عضله تزريق ميشود. اين دارو با شکستن آمينواسيد آسپاراژين، که براي رشد تمام سلولها ضروري است اثر ميکند. اثربخشي و ايمني ارويناز در يک مطالعه باليني با شرکت 58 بيمار ارزيابي شد. تمام بيماران شرکتکننده در مطالعه به علت واکنشهاي حساسيتي نميتوانستند به درمان با آسپاراژيناز يا پگاسپارگاز مشتق از ايکولاي ادامه دهند. عوارض ناشي از درمان با ارويناز عبارتند از آنافيلاکسي (واکنشهاي حساسيتي شديد)، پانکراتيت، افزايش آنزيمهاي کبدي، خونريزي، لخته شدن خون، تهوع، استفراغ و بالا رفتن ميزان قند خون.
منبع: سپید ۲۸۰