..:::: درخواست ثبت ادوکسابان ::::..
يک شرکت ژاپني اخيرا اعلام کرده درخواست ثبت داروي جديد خود با نام ادوکسابان (Edoxaban)، که قرصهاي خوراکي با الگوي مصرف يک بار در روز است را به FDA ارائه کرده است. شرکت مذکور در تلاش است تا تاييديه FDA براي ادوکسابان را در کاهش خطر حملات مغزي و مشکلات آمبوليک سيستميک در مبتلايان به فيبريلاسيون دهليزي غيردريچهاي و نيز درمان ترومبوز وريد عمقي يا آمبولي ريه و براي پيشگيري از وقوع مجدد ترومبوآمبولي وريدي علامتدار کسب کند. در صورت تاييد، ساوايسا (Savaysa) نام تجاري ادوکسابان خواهد بود.
درخواست ثبت داروي جديد براساس 2مطالعه باليني فاز 3 گسترده بينالمللي براي مقايسه ادوکسابان يک بار در روز با وارفارين (درمان استاندارد مبتلايان به فيبريلاسيون دهليزي يا ترومبوآمبولي وريدي) است. 2 مطالعه مذکور با نامهاي ENGAGE AF-TIMI48 و Hokusai-VTE بزرگترين مطالعات مقايسهاي روي يک آنتيکوآگولانت خوراکي در اين گروه از بيماران است. ادوکسابان يک آنتيکوآگوانت خوراکي با الگوي مصرف يک بار در روز است که بهطور اختصاصي فاکتور Xa (يک فاکتور مهم در سيستم انعقادي که باعث انعقاد خون ميشود) را مهار ميکند. ادوکسابان آوريل 2011 ميلادي در ژاپن براي پيشگيري از ترومبوآمبولي وريدي پس از جراحيهاي بزرگ ارتوپدي مورد تاييد قرار گرفت و در جولاي 2011 با نام تجاري ليکسيانا (Lixiana)وارد بازار مصرف شد.