..:::: تاييد افينيتور در درمان بدخيمي پستان ::::..
سازمان غذا و داروي آمريکا اوروليموس( everolimus) با نام تجاري افينيتور را براي درمان ترکيبي با اگزمستان( exemestane) با نام تجاري آروماسين( Aromasin) در زنان يائسه مبتلا به بدخيمي پيشرفته پستان با گيرنده هورمون و HER2 منفي مورد تاييد قرار داده است. دارودرماني ترکيبي براي آن گروه از زنان تجويز ميشود که پس از درمان با لتروزول (letrozole) يا آناستروزول (anastrozole) بدخيمي در آنها پيشرفت يا عودکرده است. بدخيمي پستان دومين علت مرگ ناشي از سرطان در زنان است. به گفته ريچارد پازدور، سرپرست اداره داروهاي هماتولوژي و انکولوژي مرکز ارزيابي داروهاي سازمان غذا و داروي آمريکا، اين اولين دارو از گروه مهارکنندههاي mTOR است که براي درمان زنان يائسه مبتلا به بدخيمي پيشرفته پستان از نوع داراي گيرنده هورموني مورد تاييد قرار ميگيرد.
به گزارش سپید، ايمني و اثربخشي افينيتور در يک مطالعه روي 724 بيمار با سرطان پيشرفته پستان مورد مطالعه قرار گرفت. همه اين بيماران يائسه بودند، گيرنده استروژن داشتند، HER2 منفي بودند و پيش از اين با فمارا (نام تجاري لتروزول) يا آريميدکس (نام تجاري آناستروزول) تحتدرمان قرار گرفته بودند. به اين بيماران افينيتور در ترکيب با آروماسين يا آروماسين در ترکيب با دارونما داده شد. دارودرماني بيماران تا زماني که بدخيمي آنها پيشرفتهتر شد يا عوارض غيرمنتظرهاي مشاهده شدند، ادامه يافت. مطالعه با اين هدف طراحي شده بود که طول مدت زماني که يک بيمار بدون پيشرفت بدخيمي به زندگي خود ادامه ميدهد، محاسبه شود. شانس بقاي بيماران دريافتکننده افينيتور و آروماسين در مقايسه با دريافتکنندگان آروماسين و دارونما 6-4 ماه افزايش يافت. شايعترين عوارض مشاهده شده در بيماران دريافتکننده افينيتور براي درمان بدخيمي پستان عبارت بودند از زخمهاي دهاني، عفونتها، بثورات جلدي، ضعف، اسهال و کاهش اشتها. بيماران بالاي 65 سال دريافتکننده افينيتور بايد به دقت تحتنظر باشند زيرا احتمال بروز عوارض در اين گروه سني به مراتب بيشتر از بيماران جوانتر است. FDA قبلا افينيتور را براي درمان بيماران با کارسينوم پيشرفته سلول کليوي که پس از درمان با ساير داروهاي ضدسرطان بدخيمي آنها پيشرفت کرده بود، بالغان با تومورهاي نورواندوکرين پيشرفته با منشاء پانکراس، بيماران با آنژيوميوليپوماي کليوي و توبروس اسکلروزيس کمپلکس که نياز فوري به جراحي ندارند، بالغان و کودکان با آستروسيتوم ژاينت سل ساب اپنديمال مرتبط با TSC که به درمان نياز دارند اما کانديد مناسبي براي جراحي نيستند مورد تاييد قرار داده بود.