پزشکی بالینی

سازمان غذا و داروي آمريکا برگه درخواست ثبت‌‌داروي جديد اوسريس (Uceris) را براي درمان عود کوليت اولسراتيو پذيرفته است. کوليت اولسراتيو يک بيماري مزمن و جدي است که در نتيجه پيدايش زخم و التهاب در طول سطح داخلي کولون بالغان جوان آثار منفي بر زندگي آنها دارد؛ زيرا التهاب ممکن است با عملکرد طبيعي کولون در تضاد باشد و باعث کرامپ، نفخ، اسهال، خونريزي، ضعف و کاهش‌وزن شود. اوسريس دارويي در دست تحقيق و يک کورتيکواستروييد غيرسيستميک (موضعي) و به شکل قرص خوراکي است که در آن از تکنولوژي مولتي‌متريکس استفاده کرده‌اند و چنان برنامه‌ريزي شده است که بودزونايد را به آهستگي در طول کولون آزاد و پخش کند. بودزونايد خاصيت ضدالتهابي موضعي دارد و در مقايسه با ساير کورتيکواستروييدها جذب سيستميک کمتري دارد.

درخواست تاييد داروي جديد اوسريس (Uceris) با نام ژنريک بودزونايد (Budesonide) به شکل قرص‌هاي 9 ميلي‌گرمي براي فروکش حملات در کوليت اولسراتيو فعال خفيف تا متوسط به سازمان غذا و داروي آمريکا ارائه شده است. اوسريس يک کورتيکواستروييد غيرسيستميک است که به شکل قرص‌هاي خوراکي با هدف آزادسازي و توزيع کنترل شده بودزونايد در طول کولون توليد شده است. اوسريس براي درمان مبتلايان به کوليت اولسراتيو فعال خفيف تا متوسط در دو مطالعه باليني فاز III مورد بررسي قرار گرفت. در اين مطالعات قرص اوسريس 9 ميلي‌گرمي به صورت يکبار در روز مصرف شد. کوليت اولسراتيو يک بيماري التهابي روده است که باعث التهاب و زخم در طول کولون مي‌شود. التهاب ممکن است به شدتي باشد که عملکرد طبيعي کولون را مختل کند. در نتيجه باعث کرامپ‌هاي شکمي، نفخ، اسهال، خونريزي، ضعف، بي‌حالي و کاهش وزن شديدي مي‌شود که بر کيفيت زندگي فرد تاثير مي‌گذارد.