..:::: هشدار سازمان نظارت بر غذا و دارو در مورد مصرف گادولينيوم ::::..
سازمان نظارت بر غذا و داروي ايالاتمتحده اعلام کرده که بايد به تمام مراکزي که از ماده حاجب گادولينيوم استفاده ميکنند در مورد بروز عارضه خطرناک و کشنده فيبروزسيستميک نفروژنيک (NSF) هشدار داد. اين عارضه نوعي فيبروز وسيع بافت همبند است که به طور وسيع پوست، مفاصل، چشمها و بافتهاي داخلي را درگير ميکند. اين سازمان عنوان کرد با توجه به اينکه مراکز تصويربرداري اجازه انجام بعضي از تصويربرداريها با گادولينيوم را بدون نسخه پزشک دارند بايد احتياط کنند که از به کارگيري اين ماده در بيماراني که دچار مشکلات کليوي هستند به منظور پيشگيري از NSF خودداري کنند. در دستورالعمل جديد منتشر شده براي استفاده از گادولينيوم يک مورد اضافه شده و آن اين است که: «قبل از تجويز گادولينيوم از وجود نداشتن مشکلات کليوي اطمينان حاصل کنيد.»
از علايم بروز فيبروز سيستميک نفروژنيک ميتوان به سختي و چروکيدگي پوست بروز لکههاي قرمز يا سياهرنگ روي بدن و سفتي مفاصل و عضلات اشاره کرد. اگر ارگانهاي داخلي هم درگير شوند ممکن است اين عارضه به مرگ بيمار منجر شود. به دنبال بررسيهايي که سازمان نظارت بر غذا و دارو انجام داده اعلام کرده که تصويربرداريهاي مگنويست (Magnevist)، امني اسکن (Omniscan) و اپتيمارک (Optimark) بيشترين خطر را براي بروز اين عارضه در مبتلايان به بيماريهاي کليوي همراه دارند. بنابر اطلاعات موجود سازمان نظارت بر غذا و داروي ايالاتمتحده خواستار اجراي موارد زير در مراکز انجام تصويربرداري با گادولينيوم شده است:
• ارزيابي ميزان عملکرد کليوي در تمام بيماران مراجعهکننده که سابقه مشکوکي از اختلالات کليوي دارند.
• خودداري از انجام تصويربرداري در بيماراني که اختلالات شناخته شده نارسايي دفع دارو دارند حتي اگر انجام تصويربرداري ضروري باشد و روش جايگزيني براي آن وجود نداشته باشد.
• پيگيري و کنترل بيمار از نظر بروز علايم NSF در بيماران مشکوک.
• عدم تجويز مکرر ماده حاجب در يک جلسه تصويربرداري.
اين سازمان اعلام کرده که براي تعيين ميزان ايمني گادولينيومهاي به کار گرفتهشده در تصويربرداريهاي مختلف هنوز در حال تحقيق است و به زودي ميزان ايمني مواد حاجب ساخت شرکتهاي مختلف را به تفکيک اعلام خواهد کرد. سازمان نظارت بر غذا و داروي ايالات متحده آمريكا از مراكز تصويربرداري پزشكي خواسته است تا زمان توليد بروشورهاي جديد دارويي، نكات اعلام شده را به دقت رعايت كنند.