..:::: دارويي جديد براي عفونت مهاجم قارچي ::::..

کميته مشورتي داروهاي عفوني سازمان غذا و داروي آمريکا، راي به تاييد ايزاووکونازونيوم (Isavuconazonium) با نام تجاري کرزمبا (Cresemba) داده است. راي کميته مشورتي داروهاي عفوني در مورد کرزمباي خوراکي و داخل وريدي در درمان آسپرژيلوس مهاجم، بي‌شک در تصميم‌گيري اين سازمان در تاييد يا رد اين دارو تاثيرگذار خواهد بود. اين بيماري بيشتر در بيماران با نقص سيستم ايمني رخ مي‌دهد. دکتر برني زهير، سرپرسست بخش تحقيق و توسعه محصول شرکت توليدکننده مرزمبا مي‌گويد: «راي مثبت اين کميته، اميدي براي درمان و کمک به مبتلايان به اين عفونت کشنده است.»راي کميته مشورتي براساس اطلاعات به‌دست آمده از برنامه تکميلي براي کرزمباست و تحليل نتايج 2 مطالعه باليني فاز3 روي مبتلايان به عفونت مهاجم قارچي با نام‌هاي سکيور(SECURE) ،يک مطالعه تصادفي دوسوکور با استفاده از دارونما روي بزرگسالان مبتلا به آسپرژيلوس مهاجم و ويتال (VITAL)، يک مطالعه غيرمقايسه‌اي روي کرزمبا در درمان بزرگسالان مبتلا به آسپرژيلوس مهاجم و اختلال عملکرد کليوي يا در بيماران با عفونت مهاجم قارچي ناشي از قارچ‌هاي نادر بوده است.
 
هرچند که راي موافق کميته مشورتي به معناي تاييد داروي مذکور نيست اما در تصميم‌گيري متخصصان اين سازمان اثرگذار است. درخواست ثبت کرزمبا در جولاي 2014 ميلادي در انديکاسيون‌هاي درمان عفونت‌هاي آسپرژيلوزيس مهاجم و نيز موکومايکوزيس در بزرگسالان به اين سازمان ارائه شده بود. انتظار مي‌رود که نتيجه بررسي‌هاي مذکور در 8 مارس 2015 ميلادي به شرکت درخواست‌دهنده اعلام شود. آسپرزيلوس مهاجم، يک عفونت قارچي کشنده است که اغلب در افراد با نقص سيستم ايمني نظير مبتلايان به لوکمي مشاهده مي‌شود. ابتلا به آسپرژيلوس مهاجم با خطر مرگ و مير بالايي همراه است. موکومايکوزيس نيز يک بيماري به سرعت پيشرونده و مهاجم قارچي است. اين بيماري نيز با مرگ و مير و تلفات بسياري همراه است.  

..::::  پوزاکونازول به بازار آمد  ::::..

سازمان غذا و داروي آمريکا قرص‌هاي آهسته‌رهش 100 ميلي‌گرمي ‌پوزاکونازول (Posaconazole) با نام تجاري نوکسافيل (Noxafil) را مورد تاييد قرار داده است. قرص‌هاي آهسته‌رهش نوکسافيل در روز اول شروع درمان، 2 بار و سپس در روزهاي آتي روزانه 300 ميلي‌گرم (3 قرص آهسته‌رهش 100 ميلي‌گرمي) مصرف مي‌شود. لازم به ذکر است که سوسپانسيون خوراکي 40 ميلي‌گرم در هر ميلي‌ليتر نوکسافيل نيز وارد بازار شده است. قرص‌هاي آهسته‌رهش نوکسافيل و سوسپانسيون خوراکي آن، براي پيشگيري از عفونت مهاجم آسپرژيلوس و کانديدا در بيماران بالاي 13 سال که به علت نقص شديد ايمني (مثلا در بدخيمي‌هاي هماتولوژيک با نوتروپني طول کشيده ناشي از کموتراپي) در معرض خطر ابتلا به اين نوع عفونت‌ها قرار دارند، تجويز مي‌شود.

ادامه نوشته