..:::: تاييد امونتيس براي بيماران دياليزي ::::..
سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا شکل تزريقي پگينساتايد (Peginesatide) با نام تجاري امونتيس (Omontys) را براي درمان آنمي مرتبط با بيماري مزمن کليوي در بيماران بزرگسال که تحت دياليز قرار ميگيرند، مورد تاييد قرار داده است. امونتيس، تنها دارو از گروه داروهاي محرک ساخت اريتروپوئتين است که با الگوي مصرف ماهيانه براي درمان آنمي بيماران دياليزي وارد بازار آمريکا ميشود. تصميمگيري سازمان غذا و داروي آمريکا بر اساس نتايج ارائه شده از دو مطالعه باليني فاز سه که براي بررسي اثربخشي و ايمني امونتيس با الگوي مصرف يکبار در ماه در مقايسه با اپويتين (Epoetin) با الگوي مصرف دو تا سه بار در هفته، براي ثابت نگاه داشتن سطح هموگلوبين در بيماران آنمي مبتلا به بيماري مزمن کليوي که تحت دياليز قرار دارند، انجام شد. طي اين مطالعات شايع ترين عوارض جانبي گزارش شده عبارت بودند از تنگي نفس، اسهال، تهوع، سرفه و فيستولهاي شرياني وريدي محل تزريق. در اين مطالعات نزديک به 2606 بيمار حضور داشتند که نزديک به 1600 نفر از آنان دياليزي بودند.