..::::  تاييد ميرواسو در درمان روزاسه  ::::..

ژل موضعي 33/0درصد بريمونيدين (brimonidine) با نام تجاري ميرواسو(Mirvaso) براي درمان موضعي اريتم صورت ناشي از روزاسه در بزرگسالان بالاي 18 سال مورد تاييد قرار گرفته است. ميرواسو يک بار در روز مورد استفاده قرار مي‌گيرد و قرمزي ناحيه صورت در بيماري روزاسه را کاهش مي‌دهد. انتظار مي‌رود ميرواسو تا پايان سپتامبر 2013 وارد بازار شود. قرمزي صورت يکي از شايع‌ترين علايم روزاسه است که تاکنون درمان خاصي براي اين مشکل در اختيار پزشکان نبوده است. تاييد ميرواسو براساس اطلاعات جمع‌آوري شده از 550 بيمار شرکت‌کننده در 2 مطالعه باليني فاز 3 يک ماهه بوده است. نتايج به دست آمده از هر 2 مطالعه نشان داده در بيماران مصرف‌کننده ميرواسو بهبود قرمزي صورت قابل‌توجه بوده است. به علاوه، يک مطالعه طولاني‌مدت روي 276 بيمار تحت درمان با ميرواسو براي مدت 12 ماه در نظر گرفته شده است. ميرواسو، ژل موضعي است که با تنگ کردن عروق خوني گشادشده ناحيه صورت، باعث کاهش قرمزي در روزاسه مي‌شود. ميرواسو بايد روزانه در 5 نقطه صورت (پيشاني، گونه‌ها، بيني و چانه) زده شود. تاييد ميرواسو از سوي FDA، داروي جديدي به درمان‌هاي قبلي قرمزي صورت ناشي از روزاسه يعني اوراسه‌آ (Oracea) و متروژل (MetroGel) اضافه کرده است. ميرواسو ايمن است و از سوي بيماران به خوبي تحمل مي‌شود. شايع‌ترين شکايات در بيماران تحت درمان با اين دارو در مطالعات باليني عبارت بودند از اريتم، گرگرفتگي، سوزش پوست و درماتيت تماسي. در مطالعات بلندمدت، شايع‌ترين شکايات عبارت بودند از گرگرفتگي (10درصد)، اريتم (8درصد)، روزاسه (5درصد)، نازوفارنژيت (5درصد)، سوزش پوست (4درصد)، افزايش فشار داخل چشمي (4درصد) و سردرد (4درصد).
روزاسه، يک بيماري عروقي مزمن و التهابي است که ناحيه صورت را درگير مي‌کند. قرمزي و عروق خوني قابل رويت (معمولا در وسط صورت، پيشاني، بيني و گونه‌ها) از علايم آن است و در مردان و زنان بالاي 30 سال ديده مي‌شوند. شروع بيماري ممکن است در اثر مصرف غذاهاي ادويه‌دار، استرس، مواجهه با نورآفتاب و حمام گرم باشد. در صورت درمان‌نشدن، روزاسه ممکن است وخيم‌تر شود. ژل موضعي 33/0 درصد ميرواسو، يک آگونيست آلفا-دو آدرنرژيک است که براي درمان قرمزي پايدار صورت ناشي از روزاسه در بزرگسالان بالاي 18 سال تجويز مي‌شود. داروهاي آلفا-دو آدرنرژيک ممکن است فشارخون را کاهش دهند بنابراين ژل ميرواسو بايد در مبتلايان به بيماري شديد و کنترل نشده قلبي با احتياط تجويز شود.

ادامه نوشته

تاییدیه158- سيمبرينزا

سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا سوسپانسيون سيمبرينزا، يک ترکيب بدون بتابلاکر جديد در درمان گلوکوم را مورد تاييد قرار داده است. سوسپانسيون سيمبرينزا، براي کاهش فشار بالاي داخل چشمي در بيماران با گلوکوم اوليه زاويه باز يا هايپرتنشن چشمي تجويز مي‌شود. افزايش فشارداخل چشمي اصلي‌ترين عامل مستعدکننده ابتلا به گلوکوم است. گلوکوم به گروهي از بيماري‌هاي چشمي گفته مي‌شود که به تخريب پيشرونده عصب بينايي منتهي مي‌شود و نتيجه چنين روندي در صورت عدم درمان، از دست رفتن برگشت‌ناپذير بينايي است. گلوکوم بيش از 2/2 ميليون نفر را تنها در کشور آمريکا گرفتار کرده و دومين علت قابل‌پيشگيري کوري در سراسر دنياست. سيمبرينزا، ترکيب دوز ثابت داروهايي است که طيف وسيعي از درمان‌هاي احتمالي را با اثربخشي قابل‌قبول در کاهش فشار داخل چشمي بين 21 تا 35 درصد ارائه مي‌دهد. اين دارو تنها ترکيب دارويي با دوز ثابت براي درمان گلوکوم است که حاوي بتابلاکر نيست. سوسپانسيون چشمي جديد دوز ثابت ترکيب يک مهارکننده کربنيک آنهيدراز (برينزولامايد 1 درصد) و يک آگونيست گيرنده آلفا-2 آدرنرژيک (بريمونيدين تارتارات 2/0 درصد) است. بيماران بايد روزانه 3 مرتبه و در هر نوبت يک قطره از سيمبرينزا را داخل چشم بريزند.

ادامه نوشته