پزشکی بالینی

شرکت دوراتا اعلام کرده درخواست بررسي داروي تحقيقاتي جديدش دالباوانسين هيدروکلرايد (Dalbavancin hydrochloride) با نام تجاري دالوانس(Dalvance)از سوي FDA پذيرفته شده است. دوراتا درصدد است تاييديه FDA براي دالوانس در درمان مبتلايان به عفونت‌هاي پوستي باکتريال حاد ناشي از ميکروارگانيسم‌هاي گرم مثبت مانند استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متي‌سيلين را دريافت کند. اين درخواست ثبت براساس اطلاعات به‌دست‌آمده از 2 مطالعه باليني فاز 3 با نام‌هاي1 DISCOVER و 2 DISCOVER ارائه شده است.

درخواست ثبت داروي جديد با نام دالباوانسين (Dalbavancin)براي درمان مبتلايان به عفونت حاد پوستي و عفونت‌هاي ساختاري پوست ناشي از ميکروارگانيسم‌هاي گرم مثبت مانند استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متي‌سيلين به FDA ارائه شده است. درخواست ثبت براساس اطلاعات به‌دست آمده از دو مطالعه باليني فاز 3 با نام‌هاي 1 DISCOVER و 2 DISCOVER بوده است. اغلب موارد عفونت بافت نرم و پوست در بيماران بستري در بيمارستان‌ها ناشي از استافيلوکوک اورئوس هستند و حدود 59درصد اين عفونت‌ها توسط استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متي‌سيلين ايجاد مي‌شوند. درمان موثر عفونت‌هاي بافت نرم و پوست در بيماران بستري مانع گسترش زخم و نيز کاهش طول مدت اقامت بيمار در بيمارستان و در مجموع کاهش هزينه‌ها مي‌شود. دالباوانسين، يک ليپوگليکوپپتيد نيمه‌صناعي نسل دوم است که از زنجيره‌هاي جانبي ليپوفيليک متصل به گليکوپپتيدها تشکيل شده است. دالباوانسين در مقايسه با وانکومايسين طول عمر طولاني‌تري دارد. در صورت تاييد دالباوانسين، اين دارو اولين داروي با الگوي مصرف تزريق داخل وريدي 30 دقيقه‌اي يکبار در هفته براي درمان عفونت‌هاي بافت نرم و پوست خواهد بود. (1000 ميلي‌گرم در روز اول و 500 ميلي‌گرم در روز هشتم). چنين دارويي مدت زمان مورد نياز اقامت بيمار در بيمارستان و در نهايت هزينه‌هاي درماني را کاهش مي‌دهد.