..:::: دالوانس تاييد شد ::::..

اخيرا سازمان غذا و داروي آمريکا دالباوانسين (Dalbavancin) با نام تجاري دالوانس (Dalvance) را براي درمان عفونت‌هاي حاد پوستي در بزرگسالان مورد تاييد قرار داده است. دالوانس براي درمان عفونت‌هاي حاد باکتريال پوست ناشي از استافيلوکوک‌اورئوس و استرپتوکوک پيوژنز تجويز مي‌شود. اين دارو، به شکل داخل وريدي مورد استفاده قرار مي‌گيرد. دالوانس اولين داروي طراحي‌شده به‌عنوان ترکيب اختصاصي براي درمان بيماري‌هاي عفوني پوست است که مورد تاييد FDA قرار مي‌گيرد. اثربخشي و ايمني دالوانس در 2 مطالعه باليني با شرکت 1289 بزرگسال مبتلا به عفونت حاد باکتريال پوست مورد بررسي قرار گرفت. شرکت‌کنندگان به‌طور کاملا تصادفي دالوانس يا ونکومايسين دريافت کردند. نتايج نشان دادند دالوانس در درمان عفونت‌هاي حاد باکتريال پوست و ساختارهاي آن به اندازه ونکومايسين موثر است. شايع‌ترين عوارض ناخواسته گزارش‌شده در مطالعات روي اين دارو عبارت بودند از تهوع، سردرد و اسهال.

..::::  دالباوانسين در دست بررسي  ::::..

شرکت دوراتا اعلام کرده درخواست بررسي داروي تحقيقاتي جديدش دالباوانسين هيدروکلرايد (Dalbavancin hydrochloride) با نام تجاري دالوانس(Dalvance)از سوي FDA پذيرفته شده است. دوراتا درصدد است تاييديه FDA براي دالوانس در درمان مبتلايان به عفونت‌هاي پوستي باکتريال حاد ناشي از ميکروارگانيسم‌هاي گرم مثبت مانند استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متي‌سيلين را دريافت کند. اين درخواست ثبت براساس اطلاعات به‌دست‌آمده از 2 مطالعه باليني فاز 3 با نام‌هاي1 DISCOVER و 2 DISCOVER ارائه شده است.

ادامه نوشته