..:::: درخواست ثبت ضددرد زيرزباني ::::..
يک شرکت داروسازي فعال در زمينه توسعه و توليد داروهاي ضددرد اعلام کرد درخواست ثبت داروي جديد با نام زالويزو(Zalviso) که ميکروتبلت زيرزباني سوفنتانيل است را به FDA ارائه کرده است. زالويزو، يک سيستم غيرتهاجمي ضددرد است که با هدف کنترل درد، 15 ميکروگرم سوفنتانيل را در فواصل 20 دقيقهاي آزاد ميکند. انديکاسيون مصرف آن، مديريت درد حاد متوسط تا شديد در بزرگسالان بستري در بيمارستان است. درخواست ثبت اين دارو براساس اطلاعات بهدستآمده از دو مطالعه فاز 2 با استفاده از دارونما، روي بيماراني که تحت جراحي شکمي بزرگ قرار گرفته بودند، تنظيم شد. در يک مطالعه فاز 3 ديگر هم زالويزو با مورفين مقايسه شد و نتايج بهدست آمده مطلوب بودند. عوارض گزارششده در اين مطالعات همگي خفيف تا متوسط بودند. در 4 ساعت اوليه شروع درمان، زالويزو در مقايسه با سيستم کنترلشده آزادسازي مورفين درد را سريعتر کاهش داد. مديريت درد حاد با شدت متوسط تا شديد در بيماران بستري، يکي از مشکلات جدي بخش درمان است. لازم به ذکر است 75درصد بيماران پس از جراحي تسکين درد خود را ناکافي ميدانند.