..:::: درخواست تاييد تدوگلوتايد ::::..
شرکت داروسازي انپياس (NPS)، يک مرکز فعال در زمينه توليد داروهاي اورفان براي درمان اختلالهاي آندوکرين و مشکلهاي گوارشي نادر اعلام کرده سازمان غذا و داروي آمريکا فرم درخواست ثبتداروي جديد مربوط به تاييد داروي گاتکس (Gattex) با نام ژنريک تدوگلوتايد (Teduglutide) را براي درمان بالغان مبتلا به نشانگان روده کوتاه پذيرفته است. نشانگان روده کوتاه، اختلال نادري است که با جذب ناکافي مايعات و موادغذايي در افرادي که بخش قابلتوجهي از رودهشان به دنبال ابتلا به بيماري خاص يا آسيب برداشت شده است، تشخيص داده ميشود. گاتکس يک آنالوگ نوترکيب پپتيد شبه گلوکاگون-2 انساني است. اين پپتيد در ترميم و بازسازي دستگاه گوارش دخيل است. به اعتقاد «فرانکوئزنادر»، مدير اجرايي شرکت داروسازي انپياس، قبول فرم درخواست ثبتداروي جديد مربوط به تاييد داروي گاتکس از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا کمک بزرگي در بهبود وضعيت زندگي بيماراني است که از نشانگان روده کوتاه رنج ميبرند. اين دارو نياز بيماران به تغذيه وريدي را کاهش ميدهد يا حذف ميکند. اطلاعات ارائه شده در فرم درخواست ثبتداروي جديد گاتکس، نتايج حاصل از 14 مطالعه باليني به پايان رسيده و يک مطالعه باليني در حال اجراست. در اين مطالعهها در مجموع 566 بيمار تحتدرمان با تدوگلوتايد شرکت داشته اند. از اين تعداد 299 نفر در مطالعههاي داروشناسي، 94 نفر در مطالعههاي روي بيماري کرون و 173 بيمار در مطالعههاي باليني روي اثربخشي و ايمني داروي تدوگلوتايد حضور داشتند.