..:::: داروهاي ترکيبي با دوز ثابت ضدفشارخون ::::..
داروسازي سيمپلمد اخيرا اعلام کرده که سازمان غذا و داروي آمريکا، قرصهاي ترکيبي پريندوپريل آرژينين و آملوديپين با نام تجاري پرستاليا (Prestalia) را براي درمان فشارخون بالا مورد تاييد قرار داده است. پرستاليا، اولين ترکيب با دوز ثابت اين دو دارو است و ميتواند در بيماراني که فشارخون آنها به ميزاني که بايد با مونوتراپي کنترل نميشود، تجويز شود. اگر پزشک تشخيص دهد که از ابتداي شروع درمان تجويز چند دارو براي بيمار لازم است، ميتواند پرستاليا را براي شروع درمان فشارخون بالا در بيمارش مورداستفاده قرار دهد.
اريک امرسون، مدير شرکت سيمپلمد، ميگويد: «پرستاليا اولين محصول حاوي پريندوپريل است که به تاييد سازمان غذا و داروي آمريکا ميرسد. مهارکنندههاي آنزيم مبدل آنژيوتانسين و بلوک کنندههاي کانال کلسيم، از جمله پرمصرفترين محصولات دارويي در درمان بيماريهاي قلبي-عروقي است. ما خوشحاليم که اين 2 خانواده دارويي را به صورت تک قرص ترکيبي براي درمان فشارخون بالا در اختيار کادر درماني و بيماران قرار ميدهيم. شيوع بيماري فشارخون بالا، در تمامي کشورها رو به رشد است و اغلب درمان همزمان با چند دارو، تنها گزينه موجود براي کمک به بيماران بوده است. ترکيب دارويي جديد حاوي پريندوپريل آرژينين و آملوديپين بسيلات، کمک قابلتوجهي به اين گروه بيماران خواهد کرد.»
تاييد پرستاليا از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا، براساس اطلاعات به دست آمده از مطالعه فاز3 با نام پچ (PATH) روي 837 بيمار بوده است. اين مطالعه نشان داد که ترکيب دوز ثابت پريندوپريل آرژينين و آملوديپين باسيلات در يک قرص، پس از گذشت 6 هفته از درمان در کاهش فشارخون دياستوليک در وضعيت نشسته و فشارخون سيستوليک در وضعيت نشسته، در مقايسه با تجويز هر کدام از اين داروها به تنهايي، موثرتر بوده است. همچنين نسبت فايده به خطر در ترکيب دارويي، بهتر از مصرف هر کدام از اين داروها به تنهايي بود. مطالعات ديگري نيز وجود دارند که مطرح ميکنند، مصرف همزمان اين گروههاي دارويي ميتواند خطر وقوع مشکلات قلبي-عروقي را کاهش دهد. انتظار ميرود که پرستاليا در 3ماهه اول 2015 ميلادي در اختيار مصرفکنندگان قرار گيرد. تجويز قرصهاي پرستاليا در بيماراني که از آنژيوادم ارثي يا ايديوپاتيک رنج ميبرند يا در بيماراني که به پريندوپريل، هر کدام از داروهاي گروه مهارکننده آنزيم مبدل آنژيوتانسين و آملوديپين حساسيت دارند، ممنوعيت دارد.