..:::: ايمپلنت زيرجلدي پروبوفين در راه تاييد ::::..
شرکت داروسازي تيتان در هفته اخير پاسخ FDA به درخواست ثبت داروي جديد خود پروبوفين (Probuphine) را دريافت کرد. پروبوفين ايمپلنت زيرجلدي و درمان نگهدارنده اعتياد است. اثربخشي و ايمني پروبوفين توسط کميته مشورتي داروهاي روانپزشکي FDA مورد تاييد قرار گرفته است. در پاسخ نهايي FDA ارائه اطلاعات ديگري براي اثبات اثربخشي اين دارو ضروري دانسته شده است.
طبق آمارهاي موجود، بيش از 2/1 ميليون نفر در آمريکا در سال 2011 ميلادي تحت درمان اعتياد قرار گرفتهاند. ايمپلنت زيرجلدي پروبوفين با هدف انتقال مستمر و پايدار دارو براي مدت 6 ماه طراحي شده است. اين دارو هماکنون به صورت قرصهاي پوششدار زيرزباني با الگوي مصرف روزانه در بازار موجود است و در سال 2011 ميلادي فقط در کشور آمريکا فروشي حدود 3/1 بيليون دلار داشته است. در مطالعات باليني انجام شده براي بررسي اثربخشي و ايمني اين دارو، 163 بيمار طي 24 هفته بهطور تصادفي تحت درمان با پروبوفين يا دارونما قرار گرفتند.