تاییدیه111- پيکاتو
سازمان غذا و داروي آمريکا ژل پيکاتو (Picato)، با نام ژنريک اينژنول مبوتات (Ingenol Mebutate) را به عنوان اولين و تنها درمان موضعي کراتوز اکتينيک مورد تاييد قرار داده است. کراتوز اکتينيک يک بيماري پيشسرطاني است که به دليل مواجهه طولانيمدت با نور آفتاب رخ ميدهد و به کارسينوم سلولهاي شاخي ميانجامد. کارسينوم سلولهاي شاخي دومين علت مرگ ناشي از بدخيميهاي پوستي است. ژل 015/0درصد پيکاتو به شکل يکبار در روز روي صورت و پوست سر براي 3 روز متوالي ماليده ميشود و ژل 05/0 درصد به صورت يکبار در روز روي تنه و اندامها براي 2 روز متوالي ماليده ميشود. ژل پيکاتو اولين و تنها درمان موضعي کراتوزاکتينيک است که استفاده از آن فقط براي 3-2 روز کفايت ميکند. براساس آمار اعلام شده از سوي آکادمي درماتولوژي آمريکا، يک نفر از هر 5 آمريکايي در طول زندگي خود به بدخيمي پوست مبتلا ميشود. مطالعات نشان دادهاند که حدود 65 درصد از موارد کارسينومهاي سلولهاي شاخي در نتيجه ابتلا به کراتوزاکتينيک درمان نشده عارض ميشوند. در 4 مطالعه باليني فاز 3 روي بيش از هزار بيمار مبتلا به کراتوز اکتينيک، بخش اعظم بيماران درمان شده با ژل پيکاتو رهايي کامل از کراتوز اکتينيک را نشان دادند. شايعترين عوارض ناشي از مصرف اين ژل عبارت بودند از واکنشهاي موضعي پوستي شامل اريتم، پوستهريزي و تورم.