پزشکی بالینی

سازمان غذا و داروي آمريکا در نظر دارد در موردتاييد يا رد قرص‌هاي لاغري کيونکسا (Qnexa) تجديدنظر کند. پيش از اين داروي مذکور به‌دليل مشکل‌هاي قلبي و احتمال وقوع نقايص مادرزادي از سوي اين سازمان رد شده بود. هر چند اثربخشي کيونکسا در کاهش‌وزن به اثبات رسيده است، اين داروي توليد شده توسط شرکت ويووس (Vivus) به‌دليل عوارض ناخواسته احتمالي آن در سال 2010 از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا رد شده بود، اما کميته مشورتي اين سازمان يافته‌هاي 2 ساله‌اي را بررسي خواهد کرد.
به زارش سپید، کيونکسا ترکيب داروي مهارکننده اشتها يعني فنترمين (Phentermine) و يک داروي ضدتشنج/ضدميگرن به نام توپيرامات است. اين ترکيب دارويي به دنبال اثبات ارتباط آن با فشارخون بالاي ريوي و مشکل‌هاي دريچه‌اي قلبي از بازار مصرف جمع‌آوري شد. اين آثار ناشي از بخش «فن» يا «فن‌فلورامين» اين ترکيب دارويي است و بخش «فنترمين» بي‌تقصير است. طي 13 سال گذشته هيچ داروي لاغري جديدي به‌وسيله سازمان غذا و داروي آمريکا موردتاييد قرار نگرفته است. آنچنان که پيداست، زنيکال (Xenical) تنها داروي لاغري موردتاييد سازمان غذا و داروي آمريکا به‌خصوص براي استفاده درازمدت (يک‌سال) است.‌آوريل گذشته يک مطالعه انجام شده توسط ويووس نشان داد بيماران چاق تحت‌درمان با کيونکسا به‌طور متوسط در طول يک‌سال 22 پوند وزن کم کردند. به علاوه، فشارخون و سطح کلسترول آنها نيز کاهش يافت.
دکتر لوييس آرون، سرپرست برنامه کنترل وزن بيمارستان پرسبيترين نيويورک معتقد است ويووس اقدام درستي براي برطرف کردن نگراني‌هاي FDA در مورد ايمني کيونکسا انجام داده است. ويووس گزارش داده بود که کيونکسا ممکن است خطر لب‌شکري را در نوزاد زنان مصرف‌کننده اين دارو در دوران بارداري افزايش دهد، اما سرپرست برنامه کنترل وزن معتقد است مي‌توان با مطلع كردن زنان در مورد ممنوعيت مصرف کيونکسا در دوران بارداري، از بروز چنين مشکل‌هايي جلوگيري کرد. وي مي‌گويد: «پزشکان در مورد داروهاي کاهنده وزن مي‌دانند که بايد داروي درستي را براي افرادي که داوطلب مناسبي هستند، تجويز کرد. مثلا خطر مشکل‌هاي قلبي ناشي از مصرف کيونکسا بايد نسبت به افزايش خطر بيماري‌هاي قلبي در افراد چاق سنجيده شود.» آنچه مسلم است، هنوز هم گزينه‌هاي بيشتري براي درمان چاقي موردنياز است. براي کنترل فشارخون بالا، 120 دارو در 9 خانواده دارويي در دسترس است، اما گزينه‌ها در مورد داروهاي درمانگر چاقي محدود هستند.

مرکز تحقيقات دارويي ويووس (Vivus) در روزهاي اخير گزارشي مبني بر ارتباط ميان يکي از مواد موثره داروي کاهنده وزن در دست تحقيق خود با نام کیونکسا (Qnexa) و افزايش خطر نقايص مادرزادي را مطرح کرده است. به گفته ويووس، زناني که توپيرامات(يکي از دو ماده موثره موجود در کیونکسا) را طي سه ماهه اول بارداري مصرف مي‌کنند، دوبرابر زناني که کیونکسا را در دوران بارداري مصرف نکرده‌اند در معرض خطر تولد کودک با لب شکري يا شکاف کام هستند. شيوع شکاف کام و شکاف لب در نوزاد زناني که توپيرامات را طي بارداري مصرف کرده بودند، 3/0درصد بود. اين رقم در ساير زنان 1/0درصد گزارش شد. نتايج مذکور از بررسي بيش از 15000 پرونده پزشکي به‌دست آمده است. ويووس مطالعه اخير را پس از رد کیونکسا از سوي سازمان غذا و داروي آمريکا در سال گذشته ترتيب داد. کیونکسا حاوي توپيرامات و فنترمين(يک آمفتامين) است. فنترمين باعث مهار اشتها مي‌شود.

 نتايج حاصل از مطالعه 56 هفته‌اي EQUIP، در نشريه «چاقي» انجمن چاقي آمريکا به چاپ رسيده است. در مطالعه EQUIP اثربخشي و ايمني داروي در دست تحقيق کيونکسا(Qnexa)در 1267 بيمار بسيار چاق در 91 مرکز درماني آمريکا بررسي شد. علاوه بر کاهش متوسط 14/4 درصدي وزن پس از مصرف دارو نسبت به وزن اوليه پيش از شروع درمان، بهبود قابل‌توجهي در وضعيت فشارخون، ميزان قندخون، تري‌گليسيريد و کلسترول اين بيماران نيز مشاهده شد. نتايج به‌دست آمده از مطالعه روي کيونکسا اين احتمال را به واقعيت نزديک‌تر مي‌کند که در بيماران با چاقي شديد هم مي‌توان با کمک دارو و بدون نياز به جراحي اميد به درمان داشت. امروزه، چاقي يک بيماري جدي محسوب مي‌شود که سلامت عمومي جامعه را تهديد مي‌كند و کيفيت و طول مدت زندگي را کاهش مي‌دهد. متاسفانه داروهاي موجود براي درمان چاقي محدودند و گزينه‌هاي درماني کارآمدتري مورد نياز است. کيونکسا براي کاهش وزن، کنترل ديابت نوع 2 و آپنه انسدادي هنگام خواب توليد شده است. اين دارو به شکل با قابليت رهش کنترل شده و ترکيبي از دوز پايين فنترمين و توپيرامات است که براي کاهش اشتها و القاي احساس سيري ساخته شده است.