دارو150- برجسته‌ترين داروهاي تاييد شده توسط سازمان غذا و داروي آمريکا در سال 2013

مولکول‌هاي دارويي جديد (NMEs)، براساس تعريف FDA عبارتند از ترکيبات دارويي جديدي که ماده موثره آنها و ساختار شيميايي‌شان براي اولين بار عرضه شده است. اطلاعات مربوط به اثربخشي و ايمني هر مولکول جديد مورد تاييد، منتشر مي‌شود و در اختيار متخصصان و محققان قرار مي‌گيرد، اما تجربيات نشان داده‌اند بسياري از اطلاعات در مورد داروهاي جديد پس از ورود آنها به بازارهاي مصرف و استفاده جمعيت انبوهي از بيماران به دست مي‌آيد بنابراين، اطلاع از تغييرات اعمال‌شده در پروفايل دارويي هر کدام از مولکول‌هاي دارويي جديد ضروري است. در اینجا به بررسی مولکول های دارویی جدید در سال ۲۰۱۳ که شامل آلوگليپتين، توفاسيتينيب، پرامپانل، آپيکسابان و پاسيرئوتايد می پردازیم.

ادامه مطلب

ادامه نوشته

..::::  اليکوئيز در جراحي‌هاي تعويض مفصل  ::::..

شرکت داروسازي فايزر اخيرا اعلام کرده است سازمان غذا و داروي آمريکا زمان لازم براي بررسي درخواست ثبت داروي جديد اليکوئيز (Eliquis) با نام ژنريک آپيکسابان (Apixaban) را 3 ماه افزايش داده است. اين دارو براي پيشگيري از حملات مغزي و آمبولي‌سيستميک در بيماران با فيبريلاسيون دهليزي تجويز مي‌شود. اليکوئيز نام تجاري مورد تاييد آپيکسابان در اروپاست. در ماه مي ‌2011 ميلادي تاييد اليکوئيز در 27 کشور اتحاديه اروپا براي پيشگيري از حوادث ترومبوآمبوليک وريدي در بيماران بزرگسالي که به‌طور انتخابي تحت جراحي تعويض مفصل زانو يا لگن قرار گرفته‌اند اعلام شد. اليکوئيز در يک برنامه مطالعاتي با نام اکسپنس EXPANSE با شرکت نزديک به 60 هزار بيمار در سراسر جهان در حال بررسي است.

ادامه نوشته