..:::: تاييد دو آنتي‌بيوتيک جديد براي عفونت‌هاي پوستي ::::..

کميته سازمان پزشکي اروپا براي محصولات دارويي مورد استفاده انسان (CHMP)، تاييديه دو آنتي‌بيوتيک جديد را براي درمان عفونت حاد باکتريال پوست و ساختارهاي آن در بزرگسالان صادر کرد. اين دو داروي جديد، اوريتاوانسين (با نام تجاري اورباکتيو و ساخت شرکت Medicines Co) و تديزوليد فسفات (با نام تجاري Sivextro و ساخت شرکت Cubist Pharmaceuticals) هستند. آنتي‌بيوتيک اوريتاوانسين (به‌صورت پودرهاي با غلظت 400 ميلي‌گرمي قابل تزريق) اين توانايي را دارد که با تنها يک تزريق وريدي، عفونت حاد باکتريال پوست و ساختارهاي آن را به‌طور موثري درمان کند. 
 
در دو کارآزمايي محوري به نام‌هاي SOLO1 و SOLO2، اوريتاوانسين در مقايسه با ونکومايسين، در پاسخ‌هاي باليني اوليه (توقف گسترش يا کاهش در اندازه ضايعه) و ميزان درمان باليني کمتر نبوده است. شايع‌ترين عوارض جانبي مشاهده شده با اين آنتي‌بيوتيک که نوعي آنتي‌باکتريال گليکوپپتيد است، عبارتند از تهوع، واکنش‌هاي افزايش حساسيت، واکنش در محل تزريق و سردرد. 
 
تديزوليد فسفات، به‌صورت قرص‌هاي 200 ميلي‌گرمي و پودرهاي قابل تزريق، نوعي «آنتي‌بيوتيک اکسازوليدينون جديد است. اين داروي جديد در مقابل پاتوژن‌هاي گرم مثبت مهم که عوامل اصلي در بروز عفونت حاد باکتريال پوست و ساختارهاي آن هستند، مانند استاف اورئوس مقاوم در برابر متي‌سيلين، همچنين استرپتوکوک پاتوژن فعال هستند. شايع‌ترين عوارض جانبي مشاهده شده با اين دارو عبارتند از، تهوع، سردرد، اسهال و استفراغ. 
 
کميته سازمان پزشکي اروپا براي محصولات دارويي مورد استفاده انسان در بررسي‌هاي خود به اين نتيجه رسيده که منافع درماني اين دو دارو بر مضرات آن برتري قابل قبولي دارد و مي‌تواند از اين پس در بازار دارويي اجازه ورود پيدا کرده و تجويز شود. طرح مراقبت‌هاي دارويي براي هر دو اين داروها به عنوان بخشي از مجوز بازاريابي مورد اجرا قرار مي‌گيرد. اداره غذا و داروي آمريکا در آگوست 2014، اوريتاوانسين و در ژوئن 2014 تديزوليد را براي درمان عفونت حاد باکتريال پوست و ساختارهاي آن مورد تاييد خود قرار داده بود. 

..::::  آنتي بيوتيکي براي عفونت‌هاي مقاوم  ::::..

شرکت داروسازي کوبيست، خبر از قبول درخواست ثبت داروي جديد براي آنتي‌بيوتيک در دست تحقيق خود، تديزوليد(Tedizolid) در درمان عفونت‌هاي شديد پوستي داده است. کوبيست در تلاش است تاييديه FDA براي تديزوليد در درمان عفونت‌هاي حاد باکتريايي پوست را دريافت کند. تديزوليد فسفات يک اکسازوليدينون يکبار در روز است که به اشکال قابل تزريق وريدي و نيز خوراکي، براي درمان عفونت‌هاي گرم مثبت شديد از جمله عفونت‌هاي استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متي‌سيلين توليد مي‌شود. تقاضاي ثبت اين دارو بر پايه 2 مطالعه باليني فاز 3 با نام‌هاي 1 ESTABLISH و 2 ESTABLISH و با شرکت بيش از 1333بيمار از سراسر جهان انجام شده است. عفونت‌هاي استافيلوکوک اورئوس مقاوم به متي‌سيلين، بار اقتصادي زيادي را به سيستم‌هاي درماني تحميل مي‌کنند بنابراين آنتي بيوتيک جديد گزينه خوبي در عرصه درمان عفونت‌هاي مقاوم است. در 2 مطالعه باليني فاز 3 که پيش‌تر اشاره شد، دوره درماني 6 روزه تديزوليد 200 ميلي‌گرمي يکبار در روز ، همطراز با رژيم 10 روزه لينزوليد( linezolid) 600 ميلي‌گرمي 2 بار در روز بوده است. عوارض ناخواسته دارويي مربوط به تديزوليد مشابه لينزوليد بوده و عمدتا محدود به مشکلات گوارشي نظير اسهال، تهوع و استفراغ است.

ادامه نوشته