..::::   اکسجوا، داروی جديد ضدتومور استخواني  ::::..

سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا دنوزوماب (denosumab)، با نام تجاري اکسجوا (Xgeva) را براي درمان تومور سلول ژاينت استخواني در بزرگسالان و برخي از نوجوانان تاييد کرده است. تومور سلول ژاينت استخواني در بزرگسالان 20 تا 40 سال ديده مي‌شود. در بيشتر موارد اين تومور به ساير نقاط بدن دست‌اندازي نمي‌کند اما رشد آن در محل، باعث تخريب استخوان سالم خواهد شد. چنين وضعيتي به درد شديد، محدوديت دامنه حرکات و شکستگي‌هاي استخواني منجر خواهد شد. در موارد بسيار نادر، تومور سلول ژاينت استخواني به تومور بدخيم تبديل‌ مي‌شود و ريه‌ها را درگير مي‌کند.
اکسجوا، يک آنتي‌بادي منوکلونال است که به RANKL(يک پروتئين ضروري براي حفظ سلامت استخوان) متصل مي‌شود. به علاوه، RANKL در تومور سلول ژاينت استخواني مشاهده مي‌شود. اکسجوا در بيماراني تجويز مي‌شود که تومور سلول ژاينت استخواني آنها با جراحي قابل برداشت نيست يا خطر مرگ‌و‌مير در آنها به دنبال جراحي بالاست.
تجويز اکسجوا در نوجوانان فقط در مواردي مجاز است که رشد استخواني کامل شده باشد. اکسجوا تحت پوشش قانون داروهاي تجويزي در درمان بيماري‌هاي نادر تاييد شده است. اثربخشي و ايمني اکسجوا در درمان تومور سلول ژاينت استخواني در 2 مطالعه باليني با شرکت 305 بيمار بزرگسال و نوجوان مورد بررسي شده است. تومور سلول ژاينت استخواني تمام اين بيماران راجعه يا با روش جراحي غيرقابل برداشت بود يا انجام جراحي در آنها خطر بالاي مرگ‌و‌مير به همراه داشت. از ميان 187 بيماري که اندازه تومور آنها ثبت شده بود، اندازه تومور 47 بيمار پس از 3 ماه دريافت دارو کوچک شد.
عوارض ناخواسته دارويي گزارش شده در اين بيماران عبارت بودند از درد مفصلي، سردرد، تهوع، ضعف، دردکمر و اندام‌ها. جدي‌ترين عوارض ثبت شده نيز نکروز استخوان فک و استئوميليت بودند. در سال 2010 ميلادي اکسجوا براي پيشگيري از شکستگي‌هاي استخواني در مواردي که بدخيمي متاستاز استخواني داشته است، تاييد شده بود. گسترش استخواني، يکي از جدي‌ترين عوارض بدخيمي‌هاي پيشرفته است. ضعيف شدن استخوان‌ها در نتيجه متاستازها ممکن است به شکستگي‌ها و روي هم خوابيدن مهره‌ها بينجامد. شروع راديوتراپي و جراحي وسيع در اين گروه بيماران اجتناب‌ناپذير است. آمارها نشان داده‌اند که 3 مورد از هر 4 بيمار مبتلا به بدخيمي‌هاي پيشرفته پروستات، ريه و پستان متاستازهاي استخواني را تجربه خواهند کرد.

ادامه نوشته

تاییدیه108- پروليا

 سازمان غذا و داروي آمريکا دو مورد مصرف جديد براي داروي دنوزوماب (Denosumab)، با نام تجاري پروليا (Prolia) را براي افزايش تراکم استخواني در زنان در معرض خطر شکستگي‌هاي استخواني که تحت درمان با مهارکننده‌هاي آروماتوز براي درمان سرطان پستان و افزايش تراکم استخواني در مردان در معرض خطر شکستگي‌هاي استخواني متعاقب درمان کانسر پروستات غيرمتاستاتيک تحت درمان با مشتقات آندروژن مورد تاييد قرار داد. پروليا در مبتلايان به بدخيمي پروستات، ميزان شکستگي‌هاي ستون مهره‌ها را کاهش مي‌دهد و به عنوان خط اول و تنها درمان مورد تاييد سازمان غذا و داروي آمريکا براي غلبه بر کاهش تراکم استخوان ناشي از درمان بدخيمي در بيماراني که تحت درمان‌هاي هورموني قرار گرفته‌اند، مورد تاييد بوده است. مهارکننده‌هاي آروماتاز اغلب در بيماران با بدخيمي پستان براي پيشگيري از عود بيماري، همچنين درمان با مشتقات آندروژن در مبتلايان به سرطان پروستات براي پيشگيري و کنترل عود بيماري تجويز مي‌شود. درمان‌هاي مذکور، سطح هورمون را کاهش مي‌دهند و به کاهش تراکم استخواني و در نهايت افزايش خطر شکستگي منتهي مي‌شوند.

ادامه نوشته

..::::  پروليا، حافظ استخوان در بدخيمي‌ها  ::::..

سازمان غذا و داروي آمريکا موارد جديدي از کاربرد پروليا (دنوزوماب) را در درمان ازدست‌رفتن ماده استخواني در مبتلايان به بدخيمي پروستات يا پستان که تحت درمان قطع هورمون هستند، مورد تاييد قرار داده است. افزايش ماده استخواني در زنان در معرض خطر شکستگي که درمان مهارکننده آروماتاز براي بدخيمي پستان دريافت مي‌کنند و افزايش توده استخواني در مردان در معرض خطر شکستگي که تحت درمان محروميت از آندروژن براي بدخيمي پروستات غيرمتاستاتيک هستند، دو مورد جديدا تاييد شده هستند. در مبتلايان به بدخيمي پروستات، پروليا شيوع شکستگي مهره‌ها را نيز کاهش مي‌دهد. پروليا خط اول و تنها داروي موردتاييد سازمان غذا و داروي آمريکا براي درمان کاهش توده استخواني ناشي از درمان قطع هورمون در بدخيمي‌هاست. مهارکننده‌هاي آروماتاز اغلب در بيماران مبتلا به بدخيمي پستان براي پيشگيري از عود بيماري تجويز مي‌شوند. درمان محروميت از آندروژن نيز در مبتلايان به بدخيمي پروستات براي پيشگيري و کنترل عود به‌کار مي‌رود. اين دو درمان سطوح هورموني را کاهش مي‌دهند، در نتيجه باعث ازدست‌رفتن توده استخواني و افزايش خطر شکستگي مي‌شوند.

ادامه نوشته