پزشکی بالینی

سازمان غذا و داروي آمريکا زيوافليبرسپت (zivaflibercept) با نام تجاري زالتراپ را براي تجويز همراه با رژيم شيمي درماني فولفيري (شامل اسيد فوليک، فلورواوراسيل و ايرينوتکان) براي درمان بزرگسالان با بدخيمي کولورکتال مورد تاييد قرار داده است. زالتراپ يک مهارکننده آنژيوژنز است که خونرساني به تومورها را مهار مي‌کند. اين دارو به‌خصوص براي بيماراني که بدخيمي آنها به ساير اعضاي بدن دست‌اندازي کرده و نيز آن گروه بيماراني که تومورهاي آنها به رژيم شيمي‌درماني حاوي اگزالي پلاتين(oxaliplatin) مقاوم است، تجويز مي‌شود. بدخيمي کولورکتال از نظر شيوع در رتبه چهارم بدخيمي‌ها در ايالات متحده قرار دارد. براساس پيش‌بيني انستيتوي ملي سلامت، در سال 2012 ميلادي براي 143460 نفر از مردم اين کشور تشخيص بدخيمي کولورکتال گذاشته خواهد شد و 51690 نفر در اين سال متعاقب ابتلا به بدخيمي نامبرده جان خود را از دست خواهند داد. اثربخشي و ايمني زالتراپ در يک مطالعه باليني روي 1226 بيمار با بدخيمي کولورکتال متاستاتيک که بيماري آنها طي دريافت رژيم کموتراپي حاوي اگزالي پلاتين وخيم‌تر يا بدخيمي آنها با جراحي برداشته شده اما طي 6 ماه پس از شيمي‌درماني با اگزالي پلاتين متعاقب جراحي عود کرده بود، بررسي شد. شرکت‌کنندگان در مطالعه تا زمان وخيم‌تر شدن بدخيمي يا غيرقابل تحمل شدن عارضه دارو درمان را ادامه دادند. شايع‌ترين عوارض جانبي مشاهده شده در دريافت‌کنندگان زالتراپ همراه با فولفيري عبارت بودند از کاهش تعداد گلبول‌هاي سفيد، اسهال، زخم‌هاي دهاني، ضعف، افزايش فشارخون، کاهش وزن، کم شدن اشتها، درد شکمي و سردرد.

 سازمان غذا و داروي آمريکا از بررسي مجدد درخواست جواز بيولوژيک داروي در دست تحقيق آفليبرسپت (Aflibercept) با نام تجاري زالتراپ (Zaltrap) محلول غليظ براي تزريق در ترکيب با رژيم شيمي‌درماني بر پايه ايرينوتکان - فلوروپيريميدين (irinotecan - fluoropyrimidine) در بيماران با بدخيمي متاستاتيک کولورکتال که قبلا تحت درمان با رژيم‌هاي حاوي اگزالي پلاتين بوده‌اند حمايت خواهد کرد. حمايت از درخواست بررسي مجدد به داروهايي داده مي‌شود که احتمال مي‌رود اگر مورد تاييد نهايي قرار‌گيرند مي‌توانند درماني براي يک وضعيت غيرقابل درمان باشند. با چنين شرايطي تاريخ تعيين شده براي بررسي مجدد زالتراپ، 4 آگوست 2012 است.
اطلاعات ارائه شده براساس مطالعه فاز 3 با نام ولور (VELOUR) در بيماران با بدخيمي متاستاتيک کولورکتال که قبلا تحت درمان با رژيم درماني حاوي اگزالي پلاتين بوده‌اند آماده شده بودند. توليدکنندگان اين دارو اميدوارند که داروي جديد گزينه درماني مهمي در مبتلايان به بدخيمي مذکور باشد. در همين اواخر نتايج به‌دست آمده از مطالعه فاز 3 با نام VENICE در زمينه اضافه کردن زالتراپ به رژيم درماني حاوي دوستاکسل و پردنيزون به عنوان خط اول درمان در بدخيمي پروستات غيروابسته به آندروژن متاستاتيک منتشر شده است. بر اين اساس، به دنبال مصرف اين رژيم دارويي، بهبودي در شانس بقاي بيماران مشاهده نشد.