..::::  زوهيدرو در راه است  ::::..

سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا کپسول‌هاي آهسته‌رهش هيدروکودون بيتارترات را براي کنترل دردهاي شديدي که به درمان طولاني‌مدت و روزانه نياز دارند و ساير گزينه‌هاي درماني براي کنترل آنها کافي نبوده‌اند مورد تاييد قرار داده است. کپسول‌هاي آهسته‌رهش با نام تجاري زوهيدرو (Zohydro ER)در جدول 2 مواد با قابليت سوءمصرف قرار دارد و اولين داروي غيرترکيبي(بدون ترکيب با ضددرد ديگري مانند استامينوفن) است. زوهيدرو در گروه داروهاي ضددرد اپيوييدي طولاني اثر/آهسته رهش قرار دارد. به دليل احتمال سوء مصرف و مصرف اشتباه اپيوييدها حتي در دوزاژ درماني و نسخه‌شده و نيز به دليل خطر مصرف بيش از حد و مرگ با فرمولاسيون‌هاي طولاني اثر/آهسته رهش اپيوييد، تجويز زوهيدرو بايد تنها به بيماراني محدود شود که ساير آلترناتيوهاي درماني در آنها ناموفق بوده‌اند. جدول 2 داروها شامل فهرست داروهايي است که فقط در صورت نسخه شدن توسط پزشک به بيمار ارائه مي‌شوند و نسخه توسط خود بيمار قابل تجديد نيست. در مورد اين گروه دارويي، گزارش و اسناد پزشکي بايد ارائه و ثبت شوند. FDA انجام مطالعات پس از ورود به بازار براي ارزيابي خطرات سوءمصرف، افزايش حساسيت به درد، اعتياد، مصرف بيش از حد و مرگ مرتبط با مصرف طولاني‌مدت (بيش از 12 هفته) زوهيدرو را درخواست کرده است.

ادامه نوشته

..::::  در انتظار ضددرد جديد  ::::..

زوژنيکس (Zogenix)، يک شرکت داروسازي فعال در زمينه ساخت داروهاي مورد استفاده در درمان اختلالات دستگاه عصبي مرکزي و درد اعلام کرد FDA برگ درخواست ثبت داروي جديد زوهيدرو (Zohydro)- کپسول‌هاي آهسته‌رهش هيدروکودون بيتارترات- را پذيرفته است. سازمان غذا و داروي آمريکا متعهد شده است تا مارس 2013 ميلادي پاسخ خود را به اين درخواست اعلام کند. زوهيدرو، يک فرمولاسيون آهسته‌رهش خوراکي بدون استامينوفن هيدروکودون است که براي درمان درد مزمن متوسط تا شديد تجويز مي‌شود.

ادامه نوشته