..::::  زوهيدرو در راه است  ::::..

سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا کپسول‌هاي آهسته‌رهش هيدروکودون بيتارترات را براي کنترل دردهاي شديدي که به درمان طولاني‌مدت و روزانه نياز دارند و ساير گزينه‌هاي درماني براي کنترل آنها کافي نبوده‌اند مورد تاييد قرار داده است. کپسول‌هاي آهسته‌رهش با نام تجاري زوهيدرو (Zohydro ER)در جدول 2 مواد با قابليت سوءمصرف قرار دارد و اولين داروي غيرترکيبي(بدون ترکيب با ضددرد ديگري مانند استامينوفن) است. زوهيدرو در گروه داروهاي ضددرد اپيوييدي طولاني اثر/آهسته رهش قرار دارد. به دليل احتمال سوء مصرف و مصرف اشتباه اپيوييدها حتي در دوزاژ درماني و نسخه‌شده و نيز به دليل خطر مصرف بيش از حد و مرگ با فرمولاسيون‌هاي طولاني اثر/آهسته رهش اپيوييد، تجويز زوهيدرو بايد تنها به بيماراني محدود شود که ساير آلترناتيوهاي درماني در آنها ناموفق بوده‌اند. جدول 2 داروها شامل فهرست داروهايي است که فقط در صورت نسخه شدن توسط پزشک به بيمار ارائه مي‌شوند و نسخه توسط خود بيمار قابل تجديد نيست. در مورد اين گروه دارويي، گزارش و اسناد پزشکي بايد ارائه و ثبت شوند. FDA انجام مطالعات پس از ورود به بازار براي ارزيابي خطرات سوءمصرف، افزايش حساسيت به درد، اعتياد، مصرف بيش از حد و مرگ مرتبط با مصرف طولاني‌مدت (بيش از 12 هفته) زوهيدرو را درخواست کرده است.

ادامه نوشته

..::::  در انتظار ضددرد جديد  ::::..

زوژنيکس (Zogenix)، يک شرکت داروسازي فعال در زمينه ساخت داروهاي مورد استفاده در درمان اختلالات دستگاه عصبي مرکزي و درد اعلام کرد FDA برگ درخواست ثبت داروي جديد زوهيدرو (Zohydro)- کپسول‌هاي آهسته‌رهش هيدروکودون بيتارترات- را پذيرفته است. سازمان غذا و داروي آمريکا متعهد شده است تا مارس 2013 ميلادي پاسخ خود را به اين درخواست اعلام کند. زوهيدرو، يک فرمولاسيون آهسته‌رهش خوراکي بدون استامينوفن هيدروکودون است که براي درمان درد مزمن متوسط تا شديد تجويز مي‌شود.

ادامه نوشته

تاییدیه113- زوتريپرو

سازمان غذا و داروي آمريکا (FDA)، محلول خوراکي ترکيبي کلرفنيرامين، هيدروکودون و پسودوافدرين با نام تجاري زوتريپرو را براي درمان علايم سرفه و احتقان بيني ناشي از سرماخوردگي مورد تاييد قرار داده است. کلرفنيرامين يک آنتي‌هيستامين است که از ميزان هيستامين طبيعي بدن مي‌کاهد. هيستامين باعث بروز علايمي نظير عطسه، خارش، اشک‌ريزش و آبريزش از بيني مي‌شود. هيدروکودون، يک داروي ضدسرفه نارکوتيک است. پسودوافدرين يک داروي ضداحتقان است که عروق خوني ناحيه بيني را تنگ مي‌کند. انبساط عروق خوني باعث ايجاد احتقان و گرفتگي در ناحيه بيني مي‌شود. زوتريپرو براي درمان گرفتگي و احتقان بيني، احتقان سينوس‌ها، سرفه ناشي از سرماخوردگي يا آنفلوانزا تجويز مي‌شود.

ادامه نوشته

..::::  ضددرد جديد نگران‌کننده است  ::::..

شرکت‌هاي داروسازي در تلاشند تا شکلي خالص‌تر و نيرومندتر از اکسي‌کودون را به بازار مصرف عرضه کنند که البته در دسترس بودن اين دارو موجي از نگراني را در مورد سوء مصرف آن به دنبال خواهد داشت. در قرص‌هاي جديد ميزان اکسي کودون ضددرد اعتيادآور تا دو برابر بيشتر از مقدار آن در ترکيبات قبلي است. اگر داروي جديد تاييد شود، اين اولين بار خواهد بود که هيدروکودون خالص به طور قانوني به فروش مي‌رسد. در اغلب ترکيبات موجود در بازار، هيدروکودون با ساير ضددردهاي غيرمخدر نظير استامينوفن ترکيب شده است. از فوايد تجويز اکسي کودون خالص در بيماران، کاهش خطر مشکلات کبدي مرتبط با دوز بالاي استامينوفن است.

ادامه نوشته

تاییدیه95- رزيرا

سازمان غذا و داروي آمريکا (FDA)،محلول خوراکي رزيرا شامل هيدروکودون بيتارترات و سودوافدرين هيدروکلرايد را براي بهبود سرفه و علايم سرماخوردگي مورد تاييد قرار داده است. احتقان و سرفه ناشي از سرماخوردگي، آنفلوانزا و تب يونجه به خوبي به اين درمان پاسخ مي‌دهند. رزيرا يک ترکيب ضداحتقان و مهارکننده سرفه است که با تنگ کردن عروق و کاهش احتقان مخاط بيني اعمال اثر مي‌کند. در نتيجه تنفس آسان‌تر خواهد شد. مکانيسم مهار سرفه اين دارو، اثر آن بر مغز و کاهش ريفلاكس سرفه است که براي درمان سرفه‌هاي خشک مفيد خواهد بود. تجويز اين دارو براي افرادي که به ترکيب?هاي رزيرا يا کدئين يا مورفين (نظير کدئين يا اکسي‌کودون) حساسيت دارند، افرادي که فشارخون آنها بالاست، تپش قلب دارند يا از مشکلات قلبي شديد رنج مي‌برند (مثلا بيماري عروق قلبي)، مصرف‌کنندگان سديم اکسيبات، فورازوليدون يا يکي از مهارکننده‌هاي مونوآمينواکسيدازها طي 2 هفته اخير ممنوع است. رزيرا ممکن است باعث گيجي و خواب‌آلودگي شود. اين علايم در صورت مصرف همزمان با برخي ديگر از داروها تشديد مي‌شوند. عوارض جانبي ديگري که براي رزيرا مطرح هستند عبارتند از تحريک‌پذيري، سردرد، تهوع، بي‌قراري، مشکلات خواب و بي‌حالي.

ادامه نوشته