پزشکی بالینی

سازمان غذا و داروي آمريکا اخيرا اولين واکسن آنفلوانزاي فصلي توليد شده با استفاده از تکنولوژي کشت سلول را مورد تاييد قرار داده است. اين واکسن براي پيشگيري از ابتلا به آنفلوانزاي فصلي در افراد بالاي 18 سال تجويز مي‌شود. روند توليد فلوسلواکس (Flucelvax)بسيار شبيه روش توليد آن با استفاده از تخم مرغ است، اما اختلاف قابل توجه، اين است که گونه‌هاي ويروس موجود در واکسن در سلول‌هاي پستانداران رشد يافته است. دهه‌هاي متوالي است تکنولوژي کشت سلول براي توليد واکسن مورد استفاده قرار مي‌گيرد. اين تکنولوژي آلترناتيوي براي روش سنتي توليد واکسن آنفلوانزاست. فوايد تکنولوژي کشت سلول عبارتند از آماده بودن مواد مورد نياز و امکان شروع سريع‌تر توليد واکسن در شرايط همه‌گيري آنفلوانزا. فلوسلواکس در مطالعات باليني متعددي روي 7 هزار و 700 بيمار 18 تا 49 سال که به طور تصادفي دارونما يا فلوسلواکس دريافت کرده بودند بررسي شد. نتايج مطالعه نشان داد فلوسلواکس در پيشگيري از آنفلوانزا تا 83 درصد موفق‌تر از دارونما بوده است. واکنش محل تزريق و واکنش‌هاي سيستميک به واکسن در دريافت‌کنندگان واکسن شايع بودند. درد، قرمزي و زخم ناحيه تزريق ، سردرد و ضعف شايع‌ترين عوارض گزارش شده بودند.

اداره كل غذا و داروي آمريكا به تازگي واكسن فلوسلواکس (Flucelvax) را كه نخستين واكسن آنفلوآنزاي فصلي است كه به جاي استفاده از تخم‌مرغ‌هاي بارور شده، با كمك سلول‌هاي كشت داده شده حيواني ساخته شده، مورد تاييد خود قرار داد. اين واكسن براي محافظت در بيماران با حداقل سن 18 سال از آنفلوآنزاي فصلي تاييد شده است. روند ساخت «فلوسلواكس» شبيه واكسن‌هاي توليد شده قبلي بر مبناي تخم‌مرغ است هر چند وقتي از سلول‌هاي كشت داده شده حيواني استفاده مي‌شود، گونه‌هاي ويروس در سلول‌هايي با منشا پستانداران رشد مي‌كنند. شركت داروسازي «نوارتيس» كه سازنده اين واكسن جديد است، مدعي است توليد «فلوسلواكس» در محيطي بسته، استريل و كنترل شده انجام شده كه به طور قابل‌توجهي خطر ناخالصي‌هاي بالقوه را كاهش مي‌دهد و در توليد آن از هيچ ماده نگهدارنده‌اي استفاده نشده است.