تاییدیه109- زلبوراف
سازمان غذا و داروي آمريکا زلبوراف (Zelboraf) و آزمون تشخيصي براي مراحل پيشرفته بدخيمي پوست را مورد تاييد قرار داده است. اين دومين داروي مورد تاييد براي ملانوما در سال جاري بوده است که شانس بقاي بيماران را افزايش ميدهد. زلبوراف با نام ژنريک ومورافنايب (Vemurafenib)، دارويي براي درمان بيماران با متاستاز (مراحل پيشرفته بدخيمي پوست) و ملانوماي غيرقابلجراحي است. ملانوما خطرناکترين نوع بدخيمي پوستي است. زلبوراف بهخصوص در مبتلايان به ملانوما که تومور آنها ژن BRAF V600E را بروز داده کاربرد دارد. اين دارو هنوز در بيماراني که آزمون آنها براي موتاسيون مذکور منفي بوده است، بررسي نشده است. پروتئين BRAF به طور معمول در تنظيم رشد سلولي درگير است؛ اما حدود نيمي از بيماران در مرحله پيشرفته ملانوما موتاسيون مييابد. زلبوراف، يک مهارکننده پروتئين BRAF است که ميتواند عملکرد پروتئين BRAF V600E موتاسيونيافته را مسدود کند. اسفندماه گذشته يرووي (Yervoy) با نام ژنريک يپيليموماب (Ipilimumab)، داروي جديد ديگري براي درمان ملانوماي پيشرفته مورد تاييد سازمان غذا و داروي آمريکا قرار گرفته بود. داروي يرووي نيز باعث افزايش طول عمر بيماران ميشود. ايمني و اثربخشي زلبوراف در يک مطالعه بينالمللي، روي 675 بيمار در مرحله پيشرفته ملانوما با موتاسيون BRAF V600E که قبلا درمان ديگري دريافت نکرده بودند، بررسي شد.